郁继诚

作品数：68被引量：446H指数：11
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供职机构：复旦大学附属华山医院更多>>
发文主题：药代动力学高效液相色谱法左氧氟沙星药物动力学生物等效性更多>>
发文领域：医药卫生理学更多>>
发文期刊：《中国科技成果》《中国感染与化疗杂志》《中国临床研究》《中国临床药理学杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项上海市教育委员会重点学科基金国家高技术研究发展计划更多>>
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德拉沙星在中国健康受试者中药代动力学/药效学研究
《中国临床药理学杂志》2025年第3期387-392,共6页朱旭 卞星晨 郁继诚 王晶晶 杨海静 曹国英 武晓捷 张菁 陈昱竹 卢春林 宣景安 
国家自然科学基金面上基金资助项目(82173896);上海申康医院发展中心研究型医师创新转化能力培训基金资助项目(SHDC2022CRS004B)。
目的评价氟喹诺酮类新药德拉沙星在中国健康受试者中药代动力学特征以及安全性,并通过药代动力学/药效学分析评价德拉沙星治疗金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌所致感染的预期微生物学疗效。方法本试验分为2部分,第1部分为随机、双盲、安慰...
关键词：德拉沙星 抗菌药物 药代动力学/药效学 安全性 
评估中国健康受试者在不同进食条件下口服DP-VPA片剂后的药动学和安全性
《中国临床神经科学》2025年第1期57-64,共8页詹惠中 李熠 范亚新 陈渊成 郁继诚 郭蓓宁 刘笑芬 虞培敏 洪震 曹国英 张菁 
上海申康医院发展中心-促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划研究型医师创新转化能力培训项目(编号:SHDC2022CRS042)。
目的评估中国健康受试者在不同进食条件下口服丙戊酸(VPA)的磷脂前体药物DP-VPA后的药动学和安全性。方法采用随机、开放、3周期、3交叉、自身对照研究设计方法,选取12例健康受试者分别在空腹状态、进食普通餐或高脂餐后口服DP-VPA片剂9...
关键词：棕榈酰丙戊酰磷脂 硬脂酰丙戊酰磷脂 丙戊酸 食物影响 药动学 安全性 
Ⅰ期临床试验电子数据录入问题分析及对策
《中国临床研究》2025年第1期130-133,137,共5页王丽丽 梁虹 张菁 王倩倩 何金杰 陈渊成 郁继诚 张骥胤 
上海市级科技重大专项(HS2021SHZX001);上海市科委生物医药科技支撑项目(22S11904702,22S11904102);上海市卫健委卫生行业临床研究专项(20224Y0378)。
目的 分析Ⅰ期临床试验临床研究协调员(CRC)录入电子病历报告表产生数据质疑的原因,提出防范对策。方法 选取复旦大学附属华山医院Ⅰ期临床研究室2019—2022年已完成电子数据录入的3项创新药Ⅰ期临床试验项目,由申办方数据管理部门提供...
关键词：临床研究协调员 Ⅰ期临床试验 电子数据 数据质疑 
新型灌肠操作在美沙拉秦灌肠剂临床试验健康受试者中的应用效果
《中国临床药学杂志》2023年第4期263-266,共4页余姝彦 曹艳佩 杨晓莉 朱茉莉 徐婕 戎兰 郁继诚 唐兴雨 曹国英 吴菊芳 张菁 梁虹 王晶晶 
复旦大学-复星护理科研基金(编号FNF202162)。
目的 评估新型灌肠操作对美沙拉秦灌肠剂直肠给药的舒适度、安全性及效果。方法 在1项评价中国健康受试者单次和多次给予美沙拉秦灌肠液(颇得斯安灌肠液)的药动学和安全性的开放研究中纳入11例健康受试者,接受每日1次美沙拉秦灌肠剂(1g...
关键词：美沙拉秦 灌肠剂 临床试验 灌肠操作 
吸入性甲氧氟烷的临床应用及研究进展
《中国临床药理学与治疗学》2022年第7期808-813,共6页戴静怡 王晶晶 张菁 郁继诚 李南洋 黄志伟 
“重大新药创制”科技重大专项(“十三五”);上海市领军人才(编号:03)。
甲氧氟烷作为氟化烃类麻醉剂,在麻醉剂量下可能会导致肾功能损害等严重的不良反应,但其亚麻醉剂量下产生的镇痛作用安全性好,耐受性高,是短期急性镇痛的治疗选择。本文从甲氧氟烷的药代动力学、临床有效性、不良反应及临床应用四方面进...
关键词：甲氧氟烷 吸入镇痛剂 药代动力学 
耐药菌感染治疗药物临床评价体系及关键技术的创建与应用
《中国科技成果》2022年第1期58-59,共2页张菁 张婴元 汪复 郭蓿宁 曹国英 武晓捷 施耀国 朱德妹 吴菊芳 郁继诚 黄海辉 陈渊成 胡付品 范亚新 刘笑芬 
细菌耐药性已成为全球严重的社会问题,由“超级细菌”所致感染已严重威胁患者的健康和生命。有效抗耐药菌新药获批上市是提高感染治愈率和降低病死率并改观预后的关键。由于感染性疾病不同于其他任何疾病,是外来病原菌入侵至人体各个脏...
关键词：耐药菌感染 超级细菌 感染性疾病 细菌耐药性 治疗药物 病原菌 降低病死率 抗耐药菌 
头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性和药动学/药效学研究被引量：1
《中国感染与化疗杂志》2021年第4期432-437,共6页金逸 胡盈盈 郁继诚 陈渊成 戴静怡 王晶晶 张菁 武晓捷 程洁如 丁玲玲 刘晓雪 龚玉秀 
科技部“重大新药创制”科技重大专项(“十三五”)(2017ZX09304005);上海市科委医学引导类科技支撑项目(17411961600);上海市科委产学研医项目(17DZ1910402);上海市高水平地方高校复旦大学上海医学院临床药学与监管科学重点创新团队建设项目(HJW-R-2019-66-19)。
目的研究头孢氨苄胶囊国产制剂与原研制剂在中国健康受试者中的生物等效性,并进行药动学/药效学(PK/PD)分析评价给药方案。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹或餐后给药试验设计。入选研究受试者56名按照1∶1...
关键词：头孢氨苄 健康受试者 生物等效性 药动学/药效学 
血管迷走神经性晕厥健康受试者医学处理的分析被引量：2
《中国临床药理学杂志》2021年第8期1011-1011,共1页余姝彦 郁继诚 梁虹 王晶晶 魏琼 金逸 李南洋 吴菊芳 张菁 
血管迷走神经性晕厥(VVS)或称血管抑制性晕厥,是指各种刺激通过迷走神经介导反射,周围血管突然扩张,心跳忽然减慢、造成血压降低、脑部缺氧,表现为低血压伴有短暂的意识丧失,但能自行恢复,且总体预后较好。本研究通过分析1例健康受试者...
关键词：健康受试者 静脉留置针 血管抑制性晕厥 过度紧张 周围血管 意识丧失 血管迷走神经性晕厥 医学处理 
智能冷链系统在临床试验中的作用被引量：4
《中国临床药理学杂志》2021年第3期302-304,共3页金逸 胡盈盈 王晶晶 郁继诚 毛肖萌 张菁 
国家重大科技专项课题资助项目(2017ZX09304005)。
冷链云服务系统主要是实时监测业务场景的温度信息、感知数据的无线传输、设备管理及监测数据分析、温度预警,将广泛应用于临床试验中药品、样本运送及保存。本文主要分析该系统的作用及应用时的关键注意点,供同行参考。
关键词：冷链系统 临床试验 药物管理 样本管理 
疫苗Ⅰ期临床试验准备阶段的质量体系建设被引量：3
《中国临床药理学杂志》2020年第19期3154-3156,共3页魏琼 曹钰然 张菁 曹国英 吴翠云 伍蓉 杨海静 武晓捷 郁继诚 
国家科技部“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09304005)。
疫苗临床试验的组织管理较一般药物临床试验更复杂、对质量管理的要求更高。本文从疫苗临床试验相关法律法规和指南梳理、机构和人员资质、试验场地要求、疫苗临床试验相关标准操作规程制定、伦理审查委员会要求这几个关键点入手,分析...
关键词：新型冠状病毒肺炎 疫苗 临床试验 质量 
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