美国FDA咨询委员会建议批准tobramycin吸入粉剂  

出　　处：《中国新药杂志》2012年第22期2584-2584,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：美国FDA抗感染药物咨询委员会（AIDAC）以13：1的投票结果认为有充足的安全性和疗效证据支持批准tobramycin吸入粉剂（TIP），用于治疗肺部感染绿脓假单胞菌患者的囊肿性纤维化（CF）。TIP主要适用于≥6岁且肺功能评分在一定范围内的CF患者（即每分钟用力呼气量在25％-80％之间）。AIDAC给出肯定意见主要基于3项共涉及650例≥6岁患者的III期研究的结果，其中425例患者至少接受了1个剂量TIP的治疗。

关 键 词：美国FDA 药物咨询 委员会 粉剂 囊肿性纤维化 绿脓假单胞菌 肺部感染 用力呼气量 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]