药物临床试验机构资格认定前期准备和评审体会  

作　　者：鲁继光[1] 周巧霞[1] 石柳柳[1] 杨菲[1] 

机构地区：[1]上海交通大学医学院苏州九龙医院,江苏省215021

出　　处：《江苏医药》2013年第2期236-237,共2页Jiangsu Medical Journal

摘　　要：为提高我院在行业内的竞争力和地位,提升药物和医疗器械临床科研能力与用药管理水平,推进医院全面与国际接轨的进程,我院申请＂国家药物临床试验机构资格＂,确定七个临床专业进行科室申报。2012年5月,国家食品药品监督管理局国家药物临床试验机构资格认定专家组对我院进行了国家药物临床试验机构资格认定的现场评审工作。

关 键 词：药物临床试验机构 资格认定 前期准备 国家食品药品监督管理局 临床科研能力 用药管理 医疗器械 临床专业 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]