注射剂药品F_0值及灭菌验证方法探讨  

作　　者：肖七琪 陈彪 张怡 杨琴 

机构地区：[1]西南药业股份有限公司,中国重庆400038

出　　处：《科技视界》2012年第34期136-137,147,共3页Science & Technology Vision

摘　　要：本文就注射剂生产中的一个重要参数F0值的意义、计算方法和应用进行综述,并对注射剂灭菌及灭菌验证方法进行讨论和阐述。首先对F0值的计算和注射剂无菌保证水平进行阐述,F0值是灭菌工艺选择的依据;然后对灭菌及灭菌验证方法进行讨论,通过严格的灭菌验证从而保证注射剂药品质量。

关 键 词：F0值 灭菌 无菌保证水平(SAL) 灭菌验证 

分 类 号：TQ460.69[化学工程—制药化工]