F0值

作品数:25被引量:35H指数:3
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装载模式对立式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的影响研究被引量:1
《流程工业》2022年第9期55-59,共5页吴乔林 朱宇超 
立式压力蒸汽灭菌器是常用于实验室器皿灭菌的一种设备--在使用过程中,笔者发现其装载模式对蒸汽灭菌效果存在一定的影响。对此,本文通过实验对灭菌阶段的温度热分布、F0值和生物指示剂的培养结果进行了分析,揭示了不同装载模式对温度...
关键词:生物指示剂 蒸汽灭菌 F0值 立式压力蒸汽灭菌器 灭菌效果 行业同仁 热穿透 实验室 
浅谈纯蒸汽在新型无菌配液模块中的应用
《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》2017年第7期00254-00255,共2页吕朋 
在无菌制剂的生产过程中配液系统是整个生产系统的核心,它是把原辅料变成成品药的过程,无菌生产中需要对可能引起的微粒、微生物和内毒素的潜在污染进行严格控制和有效的去除,笔者结合工程实践详细讲诉了无菌制剂中纯蒸汽在配液系统中...
关键词:制药工程 GMP 配液系统 无菌配液模块 纯蒸汽 F0值 
残存概率法灭菌程序的设计与验证被引量:1
《上海计量测试》2015年第5期12-14,20,共4页徐含青 潘建良 宋姗姗 昝勤楠 
苏州市科技基础设施建设计划资助项目(ZXJ2013002)
对使用残存概率灭菌法灭菌过程进行程序设计,并用合适的方法对过程进行验证。试验结果表明,该灭菌程序实现了灭菌设备在受控状态下运行,从而达到了需要的灭菌效果。
关键词:灭菌 验证 残存概率 F0值 
浅谈湿热灭菌工艺验证
《中国科技博览》2014年第2期195-195,共1页李艳 
进入21世纪,随着科技的不断发展,为了保证药品的质量,药厂的湿热灭菌工艺越来越完善。根据作者的实践经验,介绍湿热灭菌工艺验证的目的、原理以及方法。
关键词:湿热灭菌 F0值 
湿热灭菌设备的确认被引量:2
《药学研究》2013年第9期551-553,共3页苏雨 
根据湿热灭菌原理,针对制药行业目前所用湿热灭菌设备,参考2010版GMP,明确设备DQ/IQ/OQ/PQ确认要点,对确认工作的细节问题提出看法和建议。确认的目的是使设备选型合理、运行稳定、性能可靠,灭菌物品得到充分无菌保证。
关键词:湿热灭菌设备 F0值 
浅谈2010版GMP对小容量注射剂生产带来的影响被引量:1
《北方药学》2013年第7期106-107,共2页沈红宾 
2011年3月1日国家正式实施了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到2010版GMP的要求,其他类型药品的生产均应在2015年12月31日前达到2010版GMP的要求...
关键词:GMP 洁净级别 灭菌 F0值 
注射剂药品F_0值及灭菌验证方法探讨
《科技视界》2012年第34期136-137,147,共3页肖七琪 陈彪 张怡 杨琴 
本文就注射剂生产中的一个重要参数F0值的意义、计算方法和应用进行综述,并对注射剂灭菌及灭菌验证方法进行讨论和阐述。首先对F0值的计算和注射剂无菌保证水平进行阐述,F0值是灭菌工艺选择的依据;然后对灭菌及灭菌验证方法进行讨论,通...
关键词:F0值 灭菌 无菌保证水平(SAL) 灭菌验证 
果糖注射液灭菌工艺的优化被引量:2
《安徽医药》2011年第9期1069-1070,共2页谢延 许祥雷 汪洪湖 
目的改善果糖(及含果糖)注射液的稳定性。方法将果糖注射液调不同pH值进行灭菌试验;按F0〉12、F0=12和F0=8拟订不同灭菌参数组合进行试验。结果实验证明了以较高的温度和较短的时间灭菌对果糖注射液的实用性,与输液常规灭菌(115℃30 ...
关键词:果糖 注射液 5-羟甲基糠醛 灭菌工艺 参数组合 F0值 残存概率法 过渡杀灭法 
改造灭菌器控制系统实现F_0检测功能
《设备管理与维修》2011年第3期33-37,共5页杨伟禄 
针对灭菌器存在的问题,改造灭菌器控制系统,实现F0运算、打印及数据存储功能。
关键词:灭菌设备 F0值 PLC 改造 
Excel在灭菌设备验证中F_H、F_0值自动化处理的应用
《中国当代医药》2010年第32期164-164,共1页方国芳 夏占强 
在灭菌设备验证中,应用Excel对验证中采集的数据进行处理计算FH、F0值。利用Excel编制公式,对实验数据进行处理,操作方便简单,结果准确。本文利用Excel表的自动计算功能进行计算,能极大地提高计算效率并减少出错的可能。
关键词:EXCEL FH值 F0值 
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