百时美-施贵宝公司和阿斯利康公司的dapagliflozin在欧洲获批  

出　　处：《中国新药杂志》2013年第4期373-373,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：百时美-施贵宝（Bristol-MyersSquibb）公司和阿斯利康（AstraZeneca）公司的ForxigaTM（dapagliflozin）在欧洲获批用于治疗2型糖尿病。该片剂具体适应症为每日1次口服给药，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制情况。本品拟用于与其他降糖药（包括胰岛素）合用或者单独给药，作为饮食和锻炼的辅助疗法，治疗不耐受二甲双胍的患者。欧洲的此项批准是基于一项临床开发项目的结果，该项目共包括11项评估本品每日1次口服治疗的安全性和有效性的双盲、随机、安慰剂对照的III期临床试验。

关 键 词：阿斯利康公司 欧洲 III期临床试验 2型糖尿病 口服给药 成人患者 安慰剂对照 控制情况 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品]