III期临床试验

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类风湿关节炎Ⅲ期临床试验受试者招募通知
《中国研究型医院》2019年第4期F0003-F0003,共1页
尊敬的医师朋友:您好!目前我们正在进行一项针对甲氨蝶呤治疗应答不完全(MTX-IR)的中重度活动性类风湿关节炎(RA)受试者评估HLX01联合MTX治疗安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验。本临床研究由北京协和医院牵头开展,...
关键词：活动性类风湿关节炎 Ⅲ期临床试验 受试者 III期临床试验 食品药品监督管理 北京协和医院 治疗应答 安慰剂对照 
阿尔茨海默症没有终结
《老年健康》2019年第7期41-42,34,共3页
《都挺好》一剧热播之后,老年痴呆即阿尔茨海默病(以下简称AD )再次走入大众视野。不过,医学上它的发生、发展至今仍是一个谜。当人们认为P淀粉样物质的沉积导致神经元损伤是它发生的罪魁祸首时,进行多年药物开发的巨头药企却不得不宣...
关键词：阿尔茨海默症 III期临床试验 阿尔茨海默病 神经元损伤 淀粉样物质 老年痴呆 药物开发 
FDA现场视察福州总医院肿瘤科临床试验项目
《家庭医学（下半月）》2018年第2期5-5,共1页吴志 陈舒怡 
最近，美闰食晶药品监督管理局（FDA）指派视察员，对福州总医院肿瘤科承担的药物临床试验项目“E7080对照索拉非尼一线治疗肝细胞肝癌III期临床试验”．进行为期五天的数据核查及现场视察.
关键词：III期临床试验 福州总医院 试验项目 肿瘤科 FDA 药品监督管理局 肝细胞肝癌 数据核查 
突破! 科学家开发出能保护机体抵御HIV样病毒的新型试验疫苗
《现代医院》2017年第6期933-933,共1页
近日，一项刊登在国际杂志NatureCommunications上的研究报告中，来自杜克大学人类疫苗研究所的研究人员通过对猴子进行研究开发出了一种能够保护机体免于HIV样病毒感染的新型疫苗，而且目前这种HIV疫苗策略在泰国人体III期临床试验中...
关键词：试验疫苗 病毒感染 HIV 保护 机体 科学家 III期临床试验 人免疫缺陷病毒 
国家食药监局：调整进口药品注册管理有关事项
《医院管理论坛》2017年第4期3-3,共1页
近日，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，对进口药品注册管理有关事项作如下调整：1、在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应...
关键词：药品注册管理 进口 食品药品监督管理 药监局 III期临床试验 药物临床试验 多中心 用药物 
2013年处于后期研发阶段的糖尿病新药汇总
《上海医药》2013年第23期61-62,共2页丁香园 
1 Afrezza（人胰岛素[rDNA源]） Afrezza是MannKind研发的胰岛素吸入粉，采用第二代Dreamboat吸入器，用于代替餐前注射的普通胰岛素。2013年8月，MannKind公布了Study171（针对I型糖尿病）和Study175（针对II型糖尿病）两项III期临床...
关键词：糖尿病 III期临床试验 新药 人胰岛素 普通胰岛素 餐前注射 阳性结果 上市申请 
抗肿瘤药物研发动态
《中国新药杂志》2013年第24期2837-2838,共2页
美国FDA批准California Stem Cell公司一项癌症干细胞III期临床试验申请 美国FDA近日批准California Stem Cell公司开展一项评估基于癌症干细胞技术平台的癌症免疫疗法治疗晚期转移性黑色素瘤的III期研究（临床编号：NCT01875653）的...
关键词：药物研发 III期临床试验 抗肿瘤 癌症干细胞 转移性黑色素瘤 美国FDA Cell FDA批准 
FDA、桥接数据与丙型肝炎
《肝脏》2013年第10期702-703,共2页黄睿 
1年多前，boceprevir和telaprevir获得批准改变了慢性丙型肝炎的治疗。与更高的持续病毒学应答率随之而来的是临床医生需要面临新的且通常是令人困惑的治疗指南，这些指南建议在减少昂贵和毒性药物的暴露的同时使治疗效果最大化。因此...
关键词：慢性丙型肝炎 持续病毒学应答率 III期临床试验 FDA 聚乙二醇干扰素 治疗指南 桥接 复治患者 
c-Met抑制剂研发与药效监控标志物研究
《中国药理通讯》2013年第2期44-45,共2页耿美玉 
c-Met是受体酪氨酸激酶家族的重要成员，在绝大部分的癌及部分肉瘤中高表达并异常激活，与肿瘤病人的预后不良密切相关。尤其值得关注的是，c-Met作为肿瘤信号网络通路中的关键节点，还可以与其它肿瘤相关分子交互作用共享和交联激活下...
关键词：Met抑制剂 标志物 III期临床试验 C-MET 受体酪氨酸激酶 信号通路 监控 药效 
百时美-施贵宝公司和阿斯利康公司的dapagliflozin在欧洲获批
《中国新药杂志》2013年第4期373-373,共1页
百时美-施贵宝（Bristol-MyersSquibb）公司和阿斯利康（AstraZeneca）公司的ForxigaTM（dapagliflozin）在欧洲获批用于治疗2型糖尿病。该片剂具体适应症为每日1次口服给药，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制情况。本品拟用于与其...
关键词：阿斯利康公司 欧洲 III期临床试验 2型糖尿病 口服给药 成人患者 安慰剂对照 控制情况 
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