建立眼科专业药物临床试验管理体系的经验  

作　　者：陈翔[1] 魏世辉[1] 阴正勤[1] 

机构地区：[1]解放军总医院眼科,北京市100853

出　　处：《解放军药学学报》2013年第1期83-85,共3页Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army

摘　　要：药物临床试验管理体系文件制定是保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的基础,目前我国还没有公认的完善的药物临床试验文件制度体系,笔者结合解放军总医院眼科专业申报国家药物临床试验机构眼科专业资格认定的工作经验,对该专业药物临床试验管理体系文件的建立工作进行介绍,希望能为其他医疗机构的药物临床试验机构建设提供参考。

关 键 词：药品临床试验管理规范 药物临床试验管理体系文件 眼科 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]