创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班（第二轮通知）  

出　　处：《中国药理通讯》2012年第1期33-34,共2页

摘　　要：毒代动力学与供试品分析是全面执行GLP规范和系统评价创新药物安全性的基础，也是准确制定临床研究方案的主要依据之一。国外药物审评机构早已制订了毒代动力学研究和供试品分析的相关指导原则，国内药物研究主管部门也正在制订相关指导原则和要求，并拟定近期内全面实施。为了提高国内药物研究单位关于供试品分析水平，毒代动力学研究的水平以及供试品分析及毒代动力学研究中试验设计、实施、结果分析与解释等方面的水平，加强供试品分析与毒代动力学研究方法的规范化、标准化以及在新药安全性评价中的应用，促进我国药物毒理学研究学术交流和协调健康的发展；特定于2012年4月8日到11日联合举办供试品分析与药物毒代动力学培训班，邀请美国FDA审评专家、SFDA主管部门领导和审评专家、国际多家大型制药公司从事新药评价与毒代研究的专家、国内著名药物毒理学家、药物分析与药物毒代动力学专家、大型GLP机构负责人和专题负责人，就目前内外供试品分析和毒代动力学研究现状、发展方向和药品注册要求等开展全面系统的培训。

关 键 词：高级培训班 创新药物 力学研究 供试品 毒代动力学 GLP规范 主管部门 药物安全性 

分 类 号：R73-3[医药卫生—肿瘤]