治疗双相障碍的药物临床试验设计考虑要点  

The considerations for the clinical trials on drug for the treatment of bipolar disorder

作　　者：郑冬瑞[1] 赵德恒 杨焕 杨志敏 

机构地区：[1]河北省第六人民医院心身疾病科,河北保定071000 [2]国家药品食品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国临床药理学杂志》2013年第4期307-309,共3页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：本文概述了研发治疗双相障碍的药物进行临床试验的基本设计要求及针对特定适应证的关键性试验设计要求和特殊人群研究相关考虑要点。The article introduces considerations for the clinical trials on drugs for the treatment of bipolar disorder in the drug discovery and development.It contains the requirements for the key trial design with specific claims and the requirements for special population.

关 键 词：双相障碍 药物 临床试验 

分 类 号：R749[医药卫生—神经病学与精神病学]