鸡新城疫灭活疫苗效力稳定性试验  

作　　者：李尊江 王旭然 史玉梅 

机构地区：[1]哈药集团生物疫苗有限公司,哈尔滨150069

出　　处：《畜牧兽医科技信息》2013年第4期33-33,共1页Chinese Journal of Animal Husbandry and Veterinary Medicine

摘　　要：兽药生产质量管理规范（简称兽药GMP）对生物制品中疫苗的留样观察一项中要求：在适宜条件下保存的疫苗样品，应在不同时间段定期检测其效力，监测其效力稳定性，监测是否达到国家标准。《中华人民共和国兽药典》2010年版三部中规定：鸡新城疫灭活疫苗的保存条件为2-8℃保存，有效期12个月，效力检验血清学方法对照鸡HI抗体效价几何平均值不高于1：4，

关 键 词：新城疫灭活疫苗 疫苗效力 稳定性试验 鸡新城疫 兽药生产质量管理规范 《中华人民共和国兽药典》 保存条件 HI抗体效价 

分 类 号：S858.31[农业科学—临床兽医学]