兽药生产质量管理规范

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相关机构:中国兽医药品监察所中华人民共和国农业部江苏牧王药业有限公司江苏省兽药监察所更多>>
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关于《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》洁净区域静态检测要求的理解
《暖通空调》2023年第9期12-19,11,共9页陈紫光 曹国庆 党宇 曹冠朋 高鹏 谭鹏 赵倩玉 李洪庆 吴彩红 李国梁 
中国建筑科学研究院有限公司青年科研基金资助项目“空气过滤器表面截留微生物存活时间与衰减趋势研究”(编号:20220109331030021);室内空气质量评价与控制北京市重点实验室开放基金课题“医院建筑生物安全防控关键技术研究”(编号:BZ0344KF20-04)。
对比分析了我国2版兽药生产质量管理规范(GMP)(2002版与2020版)关于洁净受控环境技术指标的修订变化。结合农业农村部389号公告与笔者现场检测经验,梳理总结了新版兽药GMP执行背景下的生产厂房洁净受控环境静态检测工作实施要点与评价依...
关键词:兽药 生产质量管理规范(GMP) 洁净受控环境 检验与检测 评价 
2023年中国兽药行业政策汇总及解读
《兽药市场指南》2023年第6期1-9,共9页
政策历程图2002年3月份,我国正式发布了第一部《兽药生产质量管理规范》,并于2006年1月1日起强制实施,实行市场准入制度,明确了各大生产企业通过GMP检查才可进行兽药生产。2002年版兽药GMP的实施,对规范我国兽药生产企业,促进兽药行业...
关键词:兽药生产 兽药行业 兽药GMP 政策历程 强制实施 市场准入制度 《兽药生产质量管理规范》 
新版兽药GMP检查常见问题分析及改进建议被引量:3
《中国兽药杂志》2023年第1期52-57,共6页杨志昆 王艳玲 章安源 李有志 尹伶灵 门晓冬 冯涛 陈志强 陈玲 
自2020年6月实施新版兽药GMP验收标准以来,对山东省验收兽药企业中发现的常见缺陷项,从质量管理、机构人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检共11个部分给予...
关键词:兽药生产质量管理规范 新版兽药GMP 检查验收 评定标准 
农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知
《兽药市场指南》2021年第11期2-5,共4页 
各省、自治区、直辖市农业(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局:为贯彻落实《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,进一步规范兽药GMP生产线命名及兽药生产许可范围名称,我部组织修订了《兽药GMP生产线名称表》。
关键词:兽药GMP 新疆生产建设兵团 兽药生产许可 畜牧兽医 组织修订 兽药生产质量管理规范 生产线 
兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求被引量:1
《四川畜牧兽医》2021年第10期57-58,共2页 
为进一步做好《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)贯彻实施工作,依据《兽药管理条例》、新版兽药GMP和农业农村部公告第292号有关要求,针对实施过程中存在的技术难点等问题,农业农村部组织研究制定印发了《兽药...
关键词:兽药生产许可 兽药GMP 兽药生产质量管理规范 技术难点 《兽药管理条例》 贯彻实施 农业 
《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》洁净室受控环境关键 参数的理解被引量:3
《暖通空调》2021年第10期87-91,共5页梁磊 
结合笔者参与《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》编制及担任《兽药工业洁净厂房设计标准》主编的工作,对洁净室受控环境关键参数的指标确定、控制措施及最新的理念变化进行了阐述,重点介绍了动态级别、室内温湿度、气流流型、截面风...
关键词:兽药 药品生产质量管理规范 静态级别 动态级别 关键参数 
农业农村部办公厅关于进一步做好新版兽药GMP实施工作的通知农办牧〔2021〕35号
《中华人民共和国农业农村部公报》2021年第10期60-62,共3页 
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局:为进一步做好《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)贯彻实施工作,依据《兽药管理条例》、新版兽药GMP和农业农村部公告第29...
关键词:兽药GMP 新疆生产建设兵团 畜牧兽医 新版 兽药生产质量管理规范 技术难点 贯彻实施 
谈兽药生产企业的GMP管理
《饲料博览》2021年第8期36-38,共3页王宁 杨大伟 
兽药生产质量管理规范(GMP)对规范企业生产行为、保障畜牧业有序发展发挥了至关重要的作用。文章从GMP认证与管理、GMP管理的长期性及有效性方面时进行论述,期望相关企业能充分认识到GMP的重要性,努力提高自身GMP管理水平,并长期保持GM...
关键词:兽药 兽药生产 质量管理 兽药生产质量管理规范(GMP) 
《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的主要变化及实施建议被引量:4
《黑龙江畜牧兽医》2021年第10期22-25,29,共5页谭克龙 刘业兵 吴涛 陈莎莎 安洪泽 宫爱艳 陆连寿 周晓翠 张珩 冯克清 段文龙 
中国兽医药品监察所“兽药行业公益性重点专项”(GY202025)。
《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》为我国历次《兽药生产质量管理规范》修改幅度较大的一次,从条款、文字、篇章结构上均有较大的变化,总体内容更科学、更易于操作、更具有指导性。笔者通过对新发布的《兽药生产质量管理规范(2020...
关键词:兽药 新版 生产质量管理规范 动态检测 对比分析 
提升兽药GMP现场检查水平确保新版兽药GMP顺利实施被引量:1
《四川畜牧兽医》2021年第2期12-14,共3页赵勇 
1新版兽药GMP实施的重大意义兽药GMP是兽药生产管理及质量控制的基本要求和准则,自2002年实施以来,对规范兽药生产企业行为、促进兽药行业健康发展发挥了重要保障作用。但随着经济社会发展和产业技术进步,原有的兽药GMP已越来越不适应...
关键词:兽药生产企业 兽药GMP 产业技术进步 兽药产业 主体责任 新版 兽药生产质量管理规范 经济社会发展 
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