张珩

作品数：8被引量：8H指数：1
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供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
发文主题：兽药兽药GMPGMP动态检测兽药生产质量管理规范更多>>
发文领域：农业科学经济管理更多>>
发文期刊：《动物医学进展》《黑龙江畜牧兽医》《中国兽药杂志》《畜牧兽医科技信息》更多>>
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兽用中化药生产企业GMP监督检查情况分析与思考
《中国兽药杂志》2024年第11期39-42,共4页陈莎莎 张珩 周晓翠 安洪泽 吴涛 
对近年来中国兽医药品监察所组织实施的兽用中化药企业GMP监督检查发现的缺陷项目进行统计和分析,研究企业在生产质量管理中存在的主要问题并提出建议,以期帮助兽药生产企业提高自身GMP执行水平,确保产品质量,并为兽药监管部门提供参考。
关键词：兽药GMP 飞行检查 监督检查 缺陷 
安徽省实施新版兽药GMP的情况分析
《畜牧兽医科技信息》2024年第10期29-32,共4页明文庆 刘发全 刘红云 王群 束玲玲 吴昊 张珩 
阐述了安徽省实施新版兽药GMP具体情况,在三年多的实施过程中,共有45家兽药企业通过验收。整理汇总了验收前企业遇到的具体问题和主管部门采取的措施,验收过程中检查组提出的共性问题及验收后“回头看”发现的实际运行中的具体问题。安...
关键词：新版兽药GMP 实施情况 分析 
远程视频检查在我国兽药监管领域的应用被引量：1
《动物医学进展》2023年第12期123-126,共4页周晓翠 安洪泽 陈莎莎 谭克龙 陆连寿 张珩 田春艳 宫爱艳 冯克清 张欣玉 吴涛 
中国兽医药品监察所“兽药行业公益性重点专项”项目(GY202025)。
因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式...
关键词：兽药生产质量管理 兽药临床试验质量管理 兽药非临床研究质量管理 远程视频检查 兽药监管 应用 
兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目分析被引量：1
《中国兽药杂志》2023年第12期23-27,共5页陈莎莎 安洪泽 周晓翠 张珩 吴涛 
兽药非临床研究工作是兽药研发过程中的重要环节。本文对兽药非临床安全性评价研究单位现场检查中发现的缺陷项目进行归纳统计,分析问题产生的主要原因,并提出改进建议,以期为兽药非临床安全性评价研究单位提升质量管理水平和管理部门...
关键词：兽药非临床安全性评价研究单位 现场检查 缺陷项目 质量体系 监管体系 
《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的主要变化及实施建议被引量：4
《黑龙江畜牧兽医》2021年第10期22-25,29,共5页谭克龙 刘业兵 吴涛 陈莎莎 安洪泽 宫爱艳 陆连寿 周晓翠 张珩 冯克清 段文龙 
中国兽医药品监察所“兽药行业公益性重点专项”(GY202025)。
《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》为我国历次《兽药生产质量管理规范》修改幅度较大的一次,从条款、文字、篇章结构上均有较大的变化,总体内容更科学、更易于操作、更具有指导性。笔者通过对新发布的《兽药生产质量管理规范(2020...
关键词：兽药 新版 生产质量管理规范 动态检测 对比分析 
农业部兽药产品批准文号核发系统建设与展望被引量：1
《中国兽药杂志》2016年第10期44-48,共5页康孟佼 秦玉明 冯克清 宫爱艳 田春艳 吴涛 谭克龙 安洪泽 陈莎莎 张珩 高艳春 
农业部农业投入品登记注册审批项目(编号2130110)
对新建的农业部兽药产品批准文号核发系统,就建设中的基本思路、整体框架、流程和时限、数据和数据管理、软件和硬件环境、用户管理等六个方面进行了介绍,并对下一步工作进行展望,以便用户更好地理解和使用本系统。
关键词：兽药 文号 系统 数据 
兽药GMP检查验收相关政策解析被引量：1
《中国兽药杂志》2013年第3期41-43,共3页高艳春 陈莎莎 阚鹿枫 谭克龙 康孟佼 安洪泽 张珩 韩蕾 
结合当前兽药GMP检查验收工作面临的新情况和新问题,对兽药GMP相关政策进行梳理和总结,以期为兽药生产企业更好地实施GMP工作提供参考。
关键词：兽药GMP 检查验收 政策解析 
新版《兽药生产质量管理规范检查验收办法》主要变化诠释被引量：1
《中国兽药杂志》2011年第1期52-54,共3页康孟佼 张存帅 阚鹿枫 冯克清 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩 王彬 
对新旧两版《兽药生产质量管理规范验收办法》进行了研究比较,认为新《办法》明确了职责、提高了标准、突出了服务意识,但同时需就部分内容予以完善。
关键词：GMP 办法 修订 
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