兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目分析  

Analysis of Deficiencies in On-site GLP Inspection of Veterinary Drug

作　　者：陈莎莎[1] 安洪泽[1] 周晓翠 张珩[1] 吴涛[1] CHEN Sha-sha;AN Hong-ze;ZHOU Xiao-cui;ZHANG Heng;WU Tao(China Institute of Veterinary Drug Control,Beijing 100081,China)

机构地区：[1]中国兽医药品监察所,北京100081

出　　处：《中国兽药杂志》2023年第12期23-27,共5页Chinese Journal of Veterinary Drug

摘　　要：兽药非临床研究工作是兽药研发过程中的重要环节。本文对兽药非临床安全性评价研究单位现场检查中发现的缺陷项目进行归纳统计,分析问题产生的主要原因,并提出改进建议,以期为兽药非临床安全性评价研究单位提升质量管理水平和管理部门科学监管提供参考。Non-clinical study on veterinary drugs is a key step in the development process of veterinary drugs.The deficiencies found during on-site GLP inspection of veterinary drugs were summarized.The countermeasures were proposed to provide reference for improving the quality management level of GLP facilities and scientific supervision.

关 键 词：兽药非临床安全性评价研究单位 现场检查 缺陷项目 质量体系 监管体系 

分 类 号：S859.79[农业科学—临床兽医学]