张存帅

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供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
发文主题：兽药多重PCR方法种属鉴定兽用生物制品保存期试验更多>>
发文领域：农业科学医药卫生生物学轻工技术与工程更多>>
发文期刊：《中国兽医学报》《中国动物检疫》《中国兽药杂志》《中国兽医杂志》更多>>
所获基金：引进国际先进农业科技计划国家高技术研究发展计划更多>>
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日本兽医器械行业监管体系与启示
《中国动物检疫》2024年第9期54-58,共5页于遵波 赵琪 张晶声 金闻名 门立强 夏兆飞 李建波 张存帅 
日本医疗器械包括兽医器械尤其高尖端医疗器械在国际市场上占据明显的领先地位而其科学的监管模式对此起到了至关重要的作用。本文从《药品与医疗器械法》在日本法律体系中的位置、兽医器械的定义与分类,以及政府监管体系、相关法规主...
关键词：兽医器械 日本 监管体系 
动物mRNA疫苗生产厂房布局与工艺设计要点探究
《中国兽药杂志》2024年第2期71-80,共10页刘业兵 吴涛 夏应菊 陈紫昱 李佳昕 张存帅 
国家重点研发计划“猪瘟mRNA疫苗新型脂质体纳米佐剂产品创制及免疫评价”(2023YFD1802604-5)。
mRNA疫苗技术具备研发周期短、安全性优良、生产技术通用性强的特点,但由于mRNA疫苗的特殊工艺,传统的生物制品厂房设计已不能完全满足其制备要求。科学合理的厂房工艺设计是确保mRNA疫苗产能与质量的主要条件,因此,如何设计既符合工艺...
关键词：动物 mRNA疫苗 生产设施 工艺设计 GMP 
兽药注册技术要求国际协调会成员国家或地区自家疫苗的监管控制
《中国兽药杂志》2023年第12期78-83,共6页刘博 马欣 杜吉革 辛凌翔 魏津 刘燕 罗玉峰 姚文生 张存帅 
兽药行业公益性重点专项“猪用灭活疫苗攻毒标准菌(毒)株的建立及质量标准研究”(GY202102)。
传染病对畜牧业生产构成巨大威胁,自家疫苗的合理使用可以帮助控制和预防畜/禽群中的传染病,从而保障动物健康,护航养殖发展。鉴于对加强自家疫苗注册监管呼声日益增强,从总体情况、法规指南、批准类型、评审资料要求、应用限制等几个方...
关键词：自家疫苗 兽药注册技术要求国际协调会 法规指南 
兽用化学药品注册检验中常见问题分析
《中国兽药杂志》2023年第9期36-39,共4页张秀英 彭文绣 马秋冉 戴青 赵富华 王雷 张存帅 
国家重点研发计划(2022YFD1802105)。
从兽用化学药品的命名、红外鉴别、外观性状、有关物质等多个方面对近些年新兽药注册检验中常遇到的问题进行了总结分析,以期对申报企业的注册申请有所帮助。
关键词：新兽药 注册检验 问题 
兽用疫苗中药佐剂发展与管理研究被引量：1
《中国兽药杂志》2023年第6期66-72,共7页顾进华 范强 王利永 张秀英 龚旭昊 李慧杰 张存帅 
“十四五”国家重点研发计划项目(2022YFD1801105)。
本文聚焦兽用疫苗中药佐剂的研究与产业化发展,总结兽医领域在单味药与中药组份佐剂,以及配合疫苗使用的“免疫增强剂”效用,从现代免疫与中兽医理论两个角度分析作用机理,推动兽用疫苗中药佐剂在提高免疫效果、提高疫苗免疫应答方面的...
关键词：兽用疫苗 中药佐剂 兽药 发展 管理 
关于我国兽医器械立法的思考被引量：1
《中国兽医杂志》2023年第3期147-149,共3页于遵波 冯梁 夏兆飞 张存帅 
中国兽医药品监察所“兽药行业公益性重点专项”。
由于兽医器械在我国动物疫病诊疗和重大动物疫病防控中起着关键性作用,因此与畜禽品种、饲料和兽药并列为畜牧业发展的四大支柱,四者相辅相成,不可或缺。畜牧业在满足人们营养需求、提高农民收入、促进国民经济发展和新农村建设中发挥...
关键词：畜禽品种 兽医器械 重大动物疫病防控 动物疫病 畜牧业发展 行业监管 兽药 营养需求 
我国兽医器械行业现状与发展趋势被引量：1
《中国兽药杂志》2022年第6期91-94,共4页于遵波 张存帅 刘玉伟 张晶声 张旭 刘燕 王飞虎 张志轩 周贺 金闻名 杨晶 
中国兽医药品监察所“兽药行业公益性重点专项”。
回顾了我国兽医器械从诞生到成为影响畜牧业发展重要因素的发展历程,对生产、经营、管理等行业现状进行了多角度比较分析,指出目前行业存在的无法可依、监管体系不健全等突出问题,并就行业发展等相关问题进行了思考。
关键词：兽医器械 历史 现状 趋势 
中国兽药概念传承与学科建设探讨被引量：3
《中国兽药杂志》2022年第6期70-76,共7页顾进华 张秀英 王鹤佳 王利永 范强 郭晔 马苏 张存帅 
基于中国兽药概念的传承,对比研究了欧美与我国兽药管理的异同,从历史和国际两个维度对中国兽药定位进行分析和阐释,对兽药相关专业名词进行辨析,并对质量技术监督、高等教育、农业农村领域兽药学科建设提出思考,旨在推动中国兽药学科...
关键词：兽药 兽医 动物药品 化学药品 生物制品 中药 
兽药检验实验室信息管理系统(LIMS)的构建与实施被引量：1
《中国兽药杂志》2022年第4期37-40,共4页吴好庭 李宁 张秀英 张存帅 
中国兽医药品监察所所级课题(GY202027)。
随着兽药检验实验室的不断升级改造,越来越多的实验室建立和实施了实验室信息管理系统(LIMS)。实验室的信息管理系统实现了业务受理、检验任务的指派、实施检验、检验报告编制、内部审核、管理评审等多个功能。通过实验室信息管理系统...
关键词：兽药 实验室信息管理系统 检验实验室 
我国和欧盟兽药质量监督抽检工作机制对比研究被引量：1
《中国兽药杂志》2021年第1期67-72,共6页张秀英 吴好庭 张骊 李宁 李琰 娜琳 王小慈 张存帅 
中国兽医药品监察所所级课题(201814)。
为更好地完善我国兽药质量监督抽检计划,通过对欧盟药品抽检管理工作机制的研究,本文分析了欧盟和我国兽药监督抽检管理方式的不同,从抽检责任部门、抽检目的、抽检计划内容、抽检计划制定流程、抽检品种的遴选和检测参数的确定等6方面...
关键词：欧盟 兽药 抽检 管理 
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