张秀英

作品数：96被引量：365H指数：9
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供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
发文主题：兽药高效液相色谱法标准物质阳性血清抗菌药物更多>>
发文领域：农业科学医药卫生化学工程生物学更多>>
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关于国家兽用中化药标准物质管理和供应工作的思考
《中国兽药杂志》2025年第4期1-7,共7页张秀英 顾进华 韩宁宁 范强 谷红 
国家重点研发计划项目(2023YFD1800903-3);农业领域项目(NK2023170103)。
本文介绍了国家兽药标准物质的概念、分类和用途,探讨比较了国内外药品标准物质和我国兽用中化药标准物质的管理方式,通过分析目前我国兽用中化药标准物质在管理、供应和使用上存在的问题,提出了加强管理与供应的建议,以期为进一步做好...
关键词：中化药 标准物质 管理 供应 
抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对结果分析
《中国兽药杂志》2025年第1期56-61,共6页彭文绣 王轩 赵富华 张秀英 韩宁宁 
为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录1201抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)...
关键词：抗生素微生物检定法 新霉素 能力比对 
近红外光谱法在兽药生产全过程质量控制中的应用展望
《中国兽药杂志》2025年第1期11-20,共10页王轩 韩宁宁 陈鑫伟 彭文绣 叶能胜 张秀英 
国家重点研发计划项目(2022YFD1802105)。
近红外光谱法(Near-Infrared Spectrometry,NIRS)作为全过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)的关键工具,自2004年美国食品药品监督管理局提出以来,在制药领域应用广泛。然而,在兽药生产质量控制中,NIRS的应用尚不充分。本...
关键词：近红外光谱 药物分析 质量控制 全过程分析技术 
人工智能技术在兽药检验应用中的机遇、挑战与展望
《中国兽药杂志》2024年第11期43-51,共9页王轩 杨秀玉 张秀英 韩宁宁 彭文绣 李秀波 徐飞 顾进华 
国家重点研发计划项目(2022YFD1802105,2022YFD1801105)。
旨在探讨人工智能(Artificial Intelligence,AI)技术在兽药检验领域的应用机遇及其所面临的挑战。AI技术凭借其卓越的数据处理、学习和预测能力,在兽药质量控制中展现出巨大潜力。通过综述相关文献和案例,本文认为人工智能技术在兽药检...
关键词：人工智能技术 兽药检验 质量控制 
兽用中化药注射剂可见异物现状分析及对策探讨
《中国兽药杂志》2024年第11期52-59,共8页张秀英 龚旭昊 戴青 王轩 彭文绣 顾进华 谷红 
国家重点研发计划项目(2023YFD1800903-3)。
本文旨在探讨兽用中化药注射剂中可见异物的原因及对策。通过总结近5年兽药质量监督抽检中可见异物的检测情况,从人员、设备、原辅料质量、生产工艺、环境等方面对导致注射剂可见异物的主要原因进行了分析。基于产品全过程质量控制理念...
关键词：注射剂 可见异物 来源分析 控制策略 
重组C因子法检测泰拉霉素注射液细菌内毒素的方法学研究
《中国兽药杂志》2024年第11期33-38,共6页彭文绣 张秀英 王轩 赵富华 韩宁宁 
建立泰拉霉素注射液的重组C因子细菌内毒素检测方法,并根据《中国兽药典》一部(2020年版)9101兽药质量分析方法验证指导原则的规定,对该方法的线性范围、准确度、精密性、专属性、检测限及耐用性进行验证,与动态显色法进行比较。重组C...
关键词：重组C因子 泰拉霉素注射液 细菌内毒素 
关于兽药生产企业执行GMP过程中质量管理薄弱环节的几点思考被引量：1
《中国兽药杂志》2024年第3期24-29,共6页张秀英 顾进华 陈莎莎 赵晖 杨秀玉 陈先国 
国家重点研发计划(2022YFD1802100,2022YFD1802105)。
本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、...
关键词：兽药 质量管理 薄弱环节 措施 
超高效液相色谱法同时测定预混剂中6种促生长类抗菌药物的研究
《饲料研究》2023年第24期112-116,共5页戴青 顾进华 张秀英 赵晖 杨秀玉 王轩 韩宁宁 
“十四五”国家重点研发计划项目(项目编号:2022YFD1801105);兽药行业公益性重点专项项目(项目编号:GY202001)。
试验旨在建立超高效液相色谱法同时测定预混剂中6种促生长类抗菌药物的检测方法。以乙腈-0.25%甲酸水溶液(50∶50)作为溶剂,采用超声提取法对样品进行前处理,以0.05 mol/L甲酸铵水溶液(用甲酸调节pH值至3.8)-乙腈作为流动相,采用梯度淋...
关键词：超高效液相色谱法 预混剂 促生长类抗菌药物 
兽药标准物质中钠含量的定值研究
《中国兽药杂志》2023年第12期62-68,共7页王轩 杨星 杨秀玉 周天慧 彭文绣 赵富华 叶能胜 张秀英 韩宁宁 
国家重点研发计划项目(2022YFD1802105);兽药行业公益性重点专项(GY202003、GY202107)。
为了测定兽药标准物质中钠离子的含量,建立了离子色谱法实现高效测定。采用Dionex IonPac CS12A(4 mm×250 mm)阳离子交换色谱柱,以23 mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测器检测。本方法在0.1~50μg/mL浓度范围内呈良好...
关键词：离子色谱法 兽用化学药品标准物质 钠离子 安乃近 青霉素 
HPLC-DAD法测定兽药恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米
《中国兽药杂志》2023年第9期20-27,共8页陈锡龙 杨秀玉 赵贵 孙真峥 王庆红 谢丽丽 杨强 张秀英 
贵州省科技计划项目(黔科合支撑[2019]2320号)。
建立了兽药恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米的HPLC-DAD检查方法。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30:1)为流动相;柱温30℃;流速1.0mL/min;进样量20μL;二极管阵列检测器检测,采集波长范围为190~400nm,提取波长...
关键词：兽药 恩诺沙星注射液 非法添加 呋塞米 
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