药品GMP现场检查工作浅析  

作　　者：杨静伟[1] 李二林[1] 杨晶凡[2] 

机构地区：[1]黑龙江省药品审评认证中心,黑龙江哈尔滨150090 [2]河南中医学院,河南郑州450008

出　　处：《亚太传统医药》2013年第8期201-202,共2页Asia-Pacific Traditional Medicine

摘　　要：药品GMP现场检查是药品监管的重要环节,对保障药品安全有着重要的意义。结合新修订药品GMP,从检查员的思想业务水平、检查准备和总结、检查技巧、检查要点等方面阐述了有效实施现场检查的工作体会,以供参考。

关 键 词：药品GMP 现场检查 工作体会 

分 类 号：R194[医药卫生—卫生事业管理]