对药品质量定义的再探讨  

作　　者：杨菲[1] 邵蓉[1] 

机构地区：[1]中国药科大学国际医药商学院

出　　处：《上海食品药品监管情报研究》2013年第4期19-23,共5页

基　　金：本文依托2011年度国家社会科学基金项目《药品质量规制视角下的药品监管法实施效果研究》（批准号：11BFX098）

摘　　要：明确药品质量的定义与内涵是进行药品质量相关研究的基础，但是目前我国尚没有形成药品质量的定义。本文从我国药品质量理念的变迁出发，阐述不同主体对药品质量定义的不同理解，发现存在的问题，再根据国内外对“质量”定义的研究，WHO药物政策中药品可及性问题，结合我国中药广泛存在的特殊现状，从合规性、符合要求、可及性和中药质量四个方面规范我国药品质量的定义。

关 键 词：质量 定义 药品质量 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]