从维C银翘片事件看药品的监督管理  

作　　者：孙忠实[1] 

机构地区：[1]中国人民解放军海军总医院,北京100048

出　　处：《中国医院用药评价与分析》2013年第9期769-770,共2页Evaluation and Analysis of Drug-use in Hospitals of China

摘　　要：一起假药事件引发了社会和公众对维C银翘片(主要成分有对乙酰氨基酚、氯苯那敏、维生素C)的置疑,伤及无辜。但中西混杂、低水平重复,一药多名、累加用药,却成为国内药品研制的缩影,光怪陆离,令人茫然费解。如此,一是给临床用药上造成极大的安全隐患,易致患者用药过量、中毒乃至死亡;二是给市场监管带来麻烦。国外(以美国为例)1年报批的新药为数不多,而国内动辄成百上千,且绝大部分为仿制药品和中成药,真正意义上的"新药"却凤毛麟角。仿制药过滥,造成剂型、规格、名称和品牌等杂乱无章,鱼目混珠,已引起了大家的关注,其实这不过是乱象之一,其根源在于医药市场监管的乏力,质量非源于设计。因而,药师必须认真监护中西合璧制剂的组分、剂量、规格和不良反应,以保证公众的用药安全。

关 键 词：维C银翘片 仿制药品 监督管理 对乙酰氨基酚 临床用药 市场监管 假药事件 氯苯那敏 

分 类 号：R932[医药卫生—生药学]