关于Dabigatran上市后出血发生率的报告  

作　　者：余国膺 

出　　处：《中国心脏起搏与心电生理杂志》2013年第5期456-456,共1页Chinese Journal of Cardiac Pacing and Electrophysiology

摘　　要：2010年10月FDA批准了口服抗凝药dabigatran（Pradaoa，Boehningerlngalheim）后的数月中，接到FAERS（FDAAdverseE—ventReportingSystem；FDA不良事件报告系统）转来的许多报告，反映服该药时的严重和致命性出血。因为它是抗凝药，报告出血在意料之中。但其发生率异常地高，高于同期报告的华法林的出血率。与此不同，支持该药得到FDA批准的设对照临床试验RE．LY（RandomizedEvaluationofLong—termAnticoagulationTherapy），比较华法林和dabigatran用于非瓣膜性心房颤动病人，反映2药的出血危险相近似。

关 键 词：发生率 后出血 非瓣膜性心房颤动 FDA批准 口服抗凝药 上市 对照临床试验 致命性出血 

分 类 号：R743.33[医药卫生—神经病学与精神病学]