日本药品质量规制及对我国的启示  

Drug Regulation in Japan and Its Implication for China

作　　者：张绚绚[1] 邵蓉[1] 

机构地区：[1]中国药科大学国际医药商学院,江苏南京211198

出　　处：《中国医药工业杂志》2014年第1期88-94,共7页Chinese Journal of Pharmaceuticals

基　　金：国家社会科学基金项目"药品质量规制视角下的药品监管法实施研究效果"(11BFX098)

摘　　要：药品质量是关系到人民身体健康、关系到国泰民安的重要因素之一。日本医药产业起步早,发展较为成熟,药品质量规制已取得显著成效。本文从法律法规、监管机构、执法人员等方面介绍日本药品质量规制的状况,并为完善我国药品质量规制提出借鉴。

关 键 词：药品质量规制 日本 法律法规体系 监管机构 执法人员 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]