商品化酶联免疫HCV抗体诊断试剂盒性能评估  

作　　者：牛小斌[1] 王新明 刘功成 李永伟[1] 

机构地区：[1]河南省中医院检验科,河南郑州450002 [2]郑州安图绿科生物工程有限公司

出　　处：《细胞与分子免疫学杂志》2014年第1期90-92,共3页Chinese Journal of Cellular and Molecular Immunology

摘　　要：HCV抗体酶联免疫法诊断试剂目前已经发展到第3代，其灵敏度和特异性较1代和2代试剂均有很大改善，现广泛应用于血液制品、献血员的筛选和丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。由于HCV感染者血液循环中存在针对HCV不同蛋白的抗体，且具体针对某种蛋白的抗体是否出现、出现的时间、持续时间长短均有所差异[1]。因此，ELISA测定HCV抗体时所使用的包被抗原必须全面，才能有效地检出所存在抗体，但在实际检验过程中由于不同的抗HCVELISA试剂盒生产厂家所使用HCV抗原的来源、质量及包被浓度不同，使得在检测中对同一份标本，尤其是对较弱阳性的样本或仅出现针对HCV单个蛋白成份的抗体样本，所测定的结果有时会出现很大的差异，所以对国内外不同厂家试剂盒性能水平进行评估具有很大意义。

关 键 词：丙型肝炎病毒 酶联免疫法 参考品 试剂盒 

分 类 号：R466.6[医药卫生—临床医学] R392.33