Ⅲa-pN2非小细胞肺癌术后同步放化疗与单纯化疗随机对照研究  

Comparison of efficacy for postoperative chemotherapy and concurrent radiochemotherapy in patients with Ⅲa-pN2 non-small cell lung cancer： a randomized controlled trial

作　　者：左扬松 沈文沂 濮娟 嵇建[2] 陶光州[2] 嵇建国[3] 苏锡龙[4] 朱卫国[2] 徐达夫[2] 

机构地区：[1]浙江省涟水县人民医院放疗科,涟水223400 [2]南京医科大学附属淮安第一医院 [3]江苏省淮安市肿瘤医院 [4]江苏省淮安市第二人民医院

出　　处：《中华放射医学与防护杂志》2014年第3期196-200,共5页Chinese Journal of Radiological Medicine and Protection

摘　　要：目的 通过随机对照研究、比较非小细胞肺癌（NSCLC）患者放化疗（POCRT）和单纯化疗（POCT）的疗效.方法 对术后140例病理分期为Ⅲa-pN2的NSCLC患者用随机信封法分为POCRT组和POCT组,每组70例.两组化疗方案均采用紫杉醇和顺铂,共化疗4个周期.在第1、21、43、64天给予紫杉醇175 mg/m2,顺铂60 mg/m2静脉滴注.POCRT组在化疗的第1天给予同期放疗,50.4 Gy/28次.结果 POCRT组5年总生存率为37.9％;POCT组5年总生存率为27.5％,POCRT组死亡风险比为0.69（95％ CI,0.457 ～1.044,x2=3.224,P＞0.05）.POCRT组5年无复发生存率为30.3％;POCT组5年无复发生存率为18.8％,POCT组复发风险比为1.49（95％ CI,1.008 ～2.204,x2=4.193,P＜0.05）.亚组分析显示POCRT组能明显提高pN2淋巴结≥2枚患者总生存率（x2=5.308,P＜0.05）.POCRT组复发率（x2=5.308,P＜0.05）和远处转移率（x2=3.840,P＜0.05）均显著低于POCT组.POCRT组1例患者死于脓毒血症,POCRT组发生3,4级放射性食管炎高于POCT组（x2=8.010,P＜0.05）,两组血液学毒性相似且可耐受.结论 和POCT相比,POCRT能减少Ⅲa-pN2的非小细胞肺癌患者的局部复发率和远处转移率,提高无复发生存率,POCRT未能提高总生存率.Objective To compare the efficacy of postoperative concurrent radiochemotherapy （POCRT） and postoperative chemotherapy （POCT） alone on Ⅲa-pN2 non-small cell lung cancer （NSCLC）. Methods A total of 140 postoperative patients with Ⅲa-pN2 NSCLC were randomly divided into 2 equal groups： POCRT and POCT groups. For chemotherapy paclitaxel at a dose of 175 mg/m2 and eisplatin a dose of 60 mg/m2 were injected intravenously at 1, 22, 43, and 64 d. Totally 4 cycles were adopted with an interval of 21 d. The patients in the POCRT group additionally received radiotherapy （50.4 Gy/28 times） at 1 d of treatment. Follow-up was conducted at least 5 years or until the death of the patients.

关 键 词：非小细胞肺癌 手术 Ⅲa-pN2期 术后放化疗 生存 

分 类 号：R734.2[医药卫生—肿瘤]