FDA批准更改Doribax标签以警示药物风险  

出　　处：《世界临床药物》2014年第4期I0008-I0008,共1页World Clinical Drug

摘　　要：2013年3月，FDA批准更改强生公司抗生素药品多尼培南（doripenem，Dofibax）的标签，以警示该药可能增加呼吸机相关性肺炎患者的死亡风险。FDA在声明中表示，多尼培南没有被批准用于治疗任何类型的肺炎，且在更改后的药物标签中强调了这一点。此外，医务专业人员应当考虑使用呼吸机引起肺炎的可能，评估接受多尼培南治疗的益处是否超过其潜在风险。对于成人并发腹腔内感染和泌尿道感染（包括肾脏感染如肾盂肾炎），多尼培南仍是安全有效的治疗方案。

关 键 词：FDA批准 药物标签 死亡风险 呼吸机相关性肺炎 多尼培南 治疗方案 泌尿道感染 腹腔内感染 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]