基于GCP的药物临床试验质量管理探讨  

作　　者：李天萍 沈昊 王辉 梁宁霞 王虹 赵俊 

机构地区：[1]210029南京医科大学第一附属医院科研处

出　　处：《中华医学科研管理杂志》2014年第2期150-152,共3页Chinese Journal of Medical Science Research Management

基　　金：科技部“重大新药创制”科技重大专项（2011ZX09302-003-02）;江苏省科技创新平台提升项目（B2011017）

摘　　要：遵循《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床评价是根本原则.本文对我国药物临床试验机构、合同研究组织及政府监管部门的临床研究质量与管理现状进行了分析,旨在探索有效的质量管理模式,为研究者及管理者提供参考.

关 键 词：药物临床试验 质量管理规范 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]