药物临床试验机构的建设与管理模式的探讨  

作　　者：李亚刚[1] 程海涛[1] 姚铭[1] 韩铭[1] 吴歌[1] 

机构地区：[1]吉林大学第四医院,长春市130011

出　　处：《中国临床研究》2014年第4期503-504,共2页Chinese Journal of Clinical Research

摘　　要：药物临床试验是新药研究开发过程中的重要一环，从2004年国家食品药品监督管理局（SFDA）实施国家药物临床试验机构资格认定以来，我国药物临床试验机构数量在不断地增加，但管理水平普遍不高，与国外先进管理水平还存在较大差距，

关 键 词：药物临床试验 机构 建设 管理 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]