医疗新技术临床试验和应用的伦理审查要点  

Key points of ethical review for clinical trials of medical techniques

作　　者：白彩珍[1] 赵万全[2] 任佩娟[3] 王晨[1] 巢仰云[1] 

机构地区：[1]首都医科大学附属北京天坛医院院长办公室,北京100050 [2]首都医科大学附属北京天坛医院医务处,北京100050 [3]首都医科大学附属北京天坛医院科研处,北京100050

出　　处：《中华医院管理杂志》2014年第6期457-459,共3页Chinese Journal of Hospital Administration

基　　金：首都医科大学校长基金课题（13GLY13）

摘　　要：通过介绍医疗新技术临床试验与临床应用的分类管理、伦理审查需要递交的文件、操作程序与审查重点,以及医疗新技术伦理审查中存在的问题,提供对医疗新技术伦理审查的操作指导,促进医疗新技术的伦理审查监管.An introduction to the classified management of such trials and clinical application,documents submission for ethical review,operating procedures and review key points,as well as the problems found in the review.These efforts aim to provide guidance to the review of medical technique clinical trials,and to promote ethical supervision for new medical techniques.

关 键 词：医疗新技术 伦理审查 临床试验 

分 类 号：R-052[医药卫生]