药物警戒快讯  

机构地区：[1]国家药品不良反应监测中心

出　　处：《中国药物警戒》2014年第5期318-320,共3页Chinese Journal of Pharmacovigilance

摘　　要：1美国取消对罗格列酮的处方和分销限制 2013年11月25日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，称目前已经确定与标准2型糖尿病药物二甲双胍和磺脲类相比，含罗格列酮药物（如Avandia、文达敏、Avandaryl及其仿制药）的最近数据表明其不会增加心脏病发作风险，因此，FDA要求取消2010年设置的对罗格列酮的处方和分销限制。这一决定是基于FDA对一项大型、长期临床试验数据的审查，并得到了外部专家机构-杜克临床研究所（DCRI）重新评估后做出的。

关 键 词：药物警戒 美国食品药品管理局 临床试验数据 AVANDIA 罗格列酮 糖尿病药物 格列酮药物 心脏病发作 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]