中成药有望进入美国主流医药市场  

出　　处：《广州医学院学报》2013年第6期72-72,共1页Academic Journal of Guangzhou Medical College

摘　　要：据经济日报11月12日报道，在中美医药专家的共同努力下，中成药扶正化淤片日前成功完成美国2期临床试验，并在安全性、有效性以及质量控制上得到了全球最严格药监机构美国FDA的认可，打破了西方医学界至今无抗肝纤维化药物的瓶颈。据悉，上海现代中医药股份公司、国内外专家与美国FDA官员围绕扶正化淤片美国2期临床试验进行了长时间的合作攻关，扶正化淤片成功完成美国2期临床试验是世界肝纤维化治疗领域的重大突破，不仅填补了西方医学界的空白，也使其有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药，是中药国际化的又一成功探索。

关 键 词：美国FDA 医药市场 中成药 抗肝纤维化药物 临床试验 扶正化淤 现代中医药 FDA官员 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]