江西省药品生产企业人员药品安全性监测技术管理及风险干预的长效机制研究  

作　　者：余超 高菁 田克仁 周鹃 万凯化 李穗 袁兴东 

机构地区：[1]江西省药品不良反应监测中心,南昌330046 [2]江西省食品药品监督管理局,南昌330029

出　　处：《中国药物依赖性杂志》2014年第3期235-238,共4页Chinese Journal of Drug Dependence

基　　金：江西省软科学研究计划项目(20122BBA10109)

摘　　要：药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测，是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。药品生产企业最了解药品的质量研究、生产工艺、质量标准、稳定性、储运条件及包装等信息，在ADR监测上具有至关重要的作用，可直接从源头上判断、分析ADR及发生的原因机理。2001年起国家出台一些关于建立ADR的法律法规，明确了药品生产企业具有开展ADR监测工作的法定职责。

关 键 词：药品安全性监测 药品生产企业 长效机制 技术管理 企业人员 江西省 ADR监测 干预 

分 类 号：R965.3[医药卫生—药理学]