力达霉素质控方法的研究Ⅰ——HPLC法  

Study Ⅰ on quality control of lidamycin——HPLC

作　　者：李京艳[1] 金莲舫[1] 

机构地区：[1]中国医学科学院中国协和医科大学医药生物技术研究所,北京100050

出　　处：《中国新药杂志》2001年第5期354-355,共2页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：目的 :用高效液相色谱法检测大分子蛋白类抗肿瘤抗生素力达霉素的纯度。方法 :采用几种分离机制不同的高效液相柱对同一样品进行检测。结果 :我们用这种方法检测出合格样品 ,并可以用来判断产品质量等级。结论 :样品在这些不同分离机制的液相柱上分离出来的纯度均较高时 ,才能说明样品的质量好。高效液相色谱法简便、快速、精确 。Objective:To control the purity of lidamycin,a macromolecular antitumor antibiotic.Methods:Lidamycin was analyzed by use of several columns with different separational mechanisms.Results:Samples of lidamycin could be recognized as to comply with standard when all the results obtained from different columns showed pormising purity.Conclusion:The simple,rapid and accurate HPLC process provided a reliable quality control method for lidamycin. [

关 键 词：高效液相色谱 力达霉素 纯度 质量控制 抗肿瘤抗生素 蛋白质类产品 

分 类 号：R979.14[医药卫生—药品] TQ460.7[医药卫生—药学]