第一批重组人红细胞生成素国家标准品的研制  

作　　者：程雅琴[1] 周勇[1] 王箐舟[1] 刁勇[2] 古卓良[2] 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]南京军区后勤部药品检验所,南京210002

出　　处：《中国生物制品学杂志》2001年第3期152-153,共2页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：目的　建立符合国家标准品要求，用于重组人红细胞生成素（ｒＨｕＥＰＯ）质量控制的ｒＨｕＥＰＯ国家标 准品。方法 用英国 ＮＩＢＳＣ提供的 ＷＨＯ ｒＨｕＥＰＯ（８７／６８４），采用经典的多血症小鼠－”Ｆｅ体内生物学活性测定法， 对我国第一批重组人红细胞生成素国家标准品（９８０５２８）进行了标定。用阿根廷ＩＮＳＴＴＴＵＴＯ　ＳＩＤＵＳ　Ｓ．Ａ．进行了复 核标定。结果 该批国家标准品效价为８２ＩＵ／瓶，生物学活性稳定。结论９８０５２８批ｒＨｕＥＰＯ可作为国家标准品， 用于重组红细胞生成素制品体内生物学活性测定。

关 键 词：重组人红细胞生成素 国家标准品 多血症小鼠-Fe^59体内活性测定法 研制 

分 类 号：R392－33[医药卫生—免疫学]