人凝血因子Ⅷ浓制剂国际标准品第六次协作标定  

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作  者:沈琦[1] 王威[1] 云志宏[1] 刘大英[1] 

机构地区:[1]中国药品生物制品检定所,北京100050

出  处:《中国生物制品学杂志》2002年第1期47-48,共2页Chinese Journal of Biologicals

摘  要:目的 建立第六次人凝血因子Ⅷ浓制剂国际标准品,用于全世界各国建立本因人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品。方法 共采用3种方法,即一期法、二期法和基质显色法。结果 标准品批号为97/616,效价8.5IU/支。结论 候选待标品Y比X更稳定,实验室之间误差Y比X小,所以选用候选标准品Y作为第六次人凝血因子Ⅷ浓剂国际标准品。

关 键 词:国际标准品 一期法 二期法 基质显色法 人凝血因子Ⅷ浓制剂 协作标定 

分 类 号:R973.1[医药卫生—药品]

 

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