七企业飞检不合格陕西仁康隐形眼镜护理液记录存缺陷  

出　　处：《中国眼镜科技杂志》2019年第1期83-83,共1页CHINA GLASSES SCIENCE-TECHNOLOGY MAGAZINE

摘　　要：2018年12月13日,国家药品监督管理局发布公告称,7家企业存在洁净厂房内注塑间回风口有破损等问题,对上述企业进行飞行检查通报。其中,陕西仁康药业的隐形眼镜护理液存在批生产记录中均未记录原材料批号等6项一般缺陷。国家药品监督管理局在公告中表示,针对上述企业检查中发现的问题,当地药品监督管理局应责成企业限期整改,必要时跟踪复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。

关 键 词：隐形眼镜护理液 国家药品监督管理局 企业 缺陷 陕西 飞行检查 相关产品 洁净厂房 

分 类 号：TS959.6[轻工技术与工程]