抗菌药物敏感性体外检测系统质量控制标准  

作　　者：郭世富[1,2] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心,北京102629 [2]中国食品药品检定研究院,北京102629

出　　处：《国外医药（抗生素分册）》2019年第1期42-46,共5页World Notes on Antibiotics

摘　　要：药物敏感试验通过在体外检测,判断抗菌药物对病原体有无抑制或杀灭作用。本文讨论目前抗菌药物敏感性体外检测方法及系统,美国临床实验室标准化委员会(CLSI)及国际标准化组织(ISO)相关质量控制标准及美国FDA质量控制指南,以期为加强我国药敏试验相关体外诊断产品的质量控制和标准体系建设提供借鉴。

关 键 词：抗菌药物 敏感性 体外检测系统 质量控制 

分 类 号：R446.5[医药卫生—诊断学]