安理申治疗轻中度阿尔茨海默病有效性及安全性的临床研究  

The safety and efficacy of aricept in patients with Alzheimer disease

作　　者：彭丹涛[1] 许贤豪[1] 侯青云[1] 王鲁宁[2] 解恒革[2] 张振馨[3] 王荫华[4] 杨志杰[5] 张新卿[6] 舒良[7] 马辛[8] 金弘敏[9] 蔡琰[10] 吕传真[11] 陈生弟[12] 邵福源[13] 李文贤 俞丽华[15] 高之旭[16] 钱彩韵[17] 王群[18] 徐书雯[19] 潘小平[20] 朱德仪[21] 马崔 

机构地区：[1]北京医院神经内科,100730 [2]解放军301医院神经内科 [3]中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院神经内科 [4]北京大学第一医院神经内科 [5]北京大学第三医院神经内科 [6]首都医科大学北京宣武医院神经内科 [7]北京大学精神卫生研究所 [8]首都医科大学北京安定医院老年科 [9]北京回龙观医院 [10]上海第二医科大学附属仁济医院神经内科 [11]复旦大学医学院附属华山医院神经内科 [12]上海第二医科大学附属瑞金医院神经内科 [13]第二军医大学附属上海长征医院神经科 [14]上海华东医院神经科 [15]上海第二医科大学附属新华医院神经科 [16]上海精神卫生中心 [17]中山医科大学附属第一医院神经科 [18]第一军医大学附属南方医院神经科 [19]广东省人民医院老研所神经内科 [20]广州市第一人民医院脑系内科 [21]广州医学院附属第二医院 [22]广州市精神病院老年科

出　　处：《中华神经科杂志》2002年第1期19-21,共3页Chinese Journal of Neurology

摘　　要：目的　评价安理申 (aricept)治疗轻、中度阿尔茨海默病 (Alzheimerdisease ,AD)的有效性及安全性。方法　对 188例轻、中度AD[简易智能状态量表 (MMSE) 10～ 2 4分 ]患者进行了多中心、随机 12周临床试验 ,其中 89例为单盲、安慰剂对照研究 ,99例为自身对照研究。结果　随机、单盲、安慰剂对照组研究结果表明 ,5mg/d安理申治疗 12周时 ,安理申组较安慰剂组MMSE、临床痴呆程度量表 (CDR)及日常生活自理量表 (ADL)分数显著改善 (P依次 <0 0 1、0 0 5、0 0 1)。自身对照组研究结果显示 ,5mg/d安理申治疗 12周时 ,治疗后较治疗前MMSE、CDR及ADL分数分别改善 3 5、0 6、7 1分(P依次 <0 0 1、0 0 5、0 0 1)。安理申治疗 4周时 ,MMSE分数已有提高 (P <0 0 5 )。 145例服用安理申的患者中 ,7例 (4 8%)出现轻度胆碱能兴奋性不良反应 ,43例安慰剂组中 ,2例 (4 7%)出现头晕、恶心 ,两组差异无显著意义 (P >0 0 5 )。结论　安理申能有效治疗轻、中度AD患者 ,对患者的认知功能、痴呆程度和日常生活自理能力均有改善 ,耐受性好 ,安全性高。Objective To assess the efficacy and safety of aricept in treatment of mild to moderate Alzheimer disease(AD).Methods 188 patients with AD were followed up in a multicentre,with randomized study for 12 weeks. 89 patients had a single -blind,placebo-controlled trial and 99 a self-matched trial.Results The results of randomized single-blind,placebo-controlled trial showed that the improvements in MMSE、CDR and ADL were statistically significantly greater with aricept 5 mg/d than with placebo(P value respectively <0.01,0.05,0.01). The results of multicenter,self-matched trial showing a remarkable improvement in MMSE、CDR and ADL were respectively 3.5,0.6 and 7.1 points(P<0.01,0.05,0.01)by using aricept 5 mg/d for 12 w,as compared to untreated patients. The score in MMSE was increased for 4 w ( P<0.05 ).There are 7 patients (4.8%) showing side-effect in 145 cases with aricept,and 2 (4.7%) in 43 with placebo had dizziness and nausea (P>0.05).Conclusion Aricept is effective in treating patients with mild to moderate AD. It could produce improvements in cognition and ability of daily life. Aricept was well tolerated and safe.

关 键 词：茚满类 哌啶类 阿尔茨海默病 治疗 

分 类 号：R749.161[医药卫生—神经病学与精神病学]