ISO15189认可在血站实验室质量管理体系中的建立和实施  

作　　者：梁晓华[1,2] 宫本兰[1,2] 于来水[1,2] 范亚欣[1,2] 安万新[1,2] 

机构地区：[1]大连市血液中心 [2]大连医科大学输血教研室,辽宁大连116001

出　　处：《中国输血杂志》2014年第7期681-683,共3页Chinese Journal of Blood Transfusion

摘　　要：2012年10月中国合格评定国家认可委员会(CNAS)决定将血站实验室认可的推荐准则由ISO/IEC17025(CNAS-CL01)变更为ISO15189(CNAS-CL02)。本文针对血站实验室开展ISO15189实验室认可工作,探讨了《血站实验室质量管理规范》、ISO15189和ISO/IEC17025之间的异同点,ISO15189认可准则中的特定要求和条款;同时以本中心为例解读如何建立将ISO15189、"一法两规"、ISO/IEC17025和ISO9000融合在一起的质量管理体系和建立体系时需要注意的问题。

关 键 词：ISO15189 医学实验室 质量体系管理 血站实验室 

分 类 号：C939[经济管理—管理学] R446[医药卫生—诊断学]