药品细菌内毒素检查法实验体会  

作　　者：刘恩思 

机构地区：[1]雅安市食品药品检验所,625000

出　　处：《中国现代药物应用》2014年第17期215-216,共2页Chinese Journal of Modern Drug Application

摘　　要：鲎是海边栖生的一种大型节肢动物，其多功能血细胞（变形细胞）的溶解物中含有一种可凝性蛋白质，在极微量内毒素（0.0005 vg/ml）存在时可形成凝胶。鲎试验法是利用此原理测定血液或其他样品中的微量内毒素的生物体外检测技术。自从1964年美国学者发现鲎试验法以来，因为其具有快速、简便、经济、灵敏度高、重现性好、一次可同时测几个样品等优点，该法正被日益广泛地应用于检测食品、水源、药品、医疗器械、动物体液等不同样品中的内毒素。在20世纪70年代初期，我国学者对鲎试验法开始了研究。1991年，卫生部部版标准首次收载了细菌内毒素检查法；1993年，《中国药典》（1990年版）第二增补本正式收载该法，《中国药典》（2000年版）增加了细菌内毒素检查法应用指导原则，《中国药典》收载使用该法的品种逐版增加，《中国药典》（2010年版）［1］增至416个品种。

关 键 词：细菌内毒素检查法 药品 《中国药典》 微量内毒素 实验 鲎试验法 节肢动物 检测技术 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]