对《药物重复给药毒性研究技术指导原则》的解读  

Interpretations on the content of the Guidance for Repetitive Dose Toxicity Testing

作　　者：笪红远[1] 韩玲[1] 王庆利[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国临床药理学杂志》2014年第8期744-745,共2页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(2011ZX09304-001)

摘　　要：2014年,国家食品药品监督管理总局发布了《药物安全药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则,其中包括《药物重复给药毒性研究技术指导原则》,本文介绍该指导原则的起草背景和有关内容解读。In 2014 , China Food and Drug Administration issued eight guidances on nonclinical safety studies , which included the Guidance for Repetitive Dose Toxicity Testing.The article introduces the background and the viewpoint.

关 键 词：指导原则 重复给药毒性研究 解读 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]