从发表科技论文中分析探索医院科研项目伦理审查  

作　　者：罗彩琴[1] 张梅芳[1] 张志坚[1] 程小燕[1] 吴锦艺[1] 

机构地区：[1]福建医科大学附属第一医院科研科,福州350005

出　　处：《中华医学科研管理杂志》2014年第4期408-410,440,共4页Chinese Journal of Medical Science Research Management

基　　金：福建省教育厅计划项目（JA12765）

摘　　要：目的 通过调查三级甲等医院科研项目伦理审查现状,分析其存在的问题,为完善医院伦理委员会科研项目伦理审查工作提供依据与建议.方法 对福建省3家具有代表性的三级甲等综合性医院近4年来发表论文的伦理审查情况及各伦理委员会相关资料进行回顾性调查.结果 近4年来3家医院共发表论文5 120篇,其中涉及伦理的论文有2 877篇,占论文总数的56.19％;在涉及伦理的论文中只有627篇通过伦理审查,仅占涉及伦理论文总数的21.79％,而有伦理审批的论文主要为基金论文,自选课题伦理审查几乎缺失;涉及动物伦理审查均无开展;伦理审查的形式以快速审查为主,会议审查、紧急会议审查为辅.结论 医院伦理委员会应进一步健全的管理制度,加强对临床科研项目的管理,尤其是自选课题的管理,这对促进临床研究管理与国际接轨、保障患者或受试者的安全与权益起到重要作用.

关 键 词：临床研究 伦理审查 医院伦理委员会 

分 类 号：R-052[医药卫生]