药品重点监测的工作现状与建议  

作　　者：任经天[1] 郭晓昕[1] 程刚[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理总局药品评价中心,北京100045

出　　处：《药物流行病学杂志》2014年第10期602-607,611,共7页Chinese Journal of Pharmacoepidemiology

基　　金："十二五"重大新药创制专项课题(编号:2011ZX09304-08)

摘　　要：2011年7月,《药品不良反应报告与监测管理办法》（卫生部部长令第81号）（以下简称＂新版管理办法＂）正式实施[1],其中第四章对药品重点监测做了较为详细的规定。2013年3月,原国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》[2]（以下简称＂征求意见稿＂）,公开征求意见。

关 键 词：药品不良反应 重点监测 上市后安全性研究 药品风险管理 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]