程刚

作品数：37被引量：334H指数：11
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供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
发文主题：非处方药药物警戒中成药药品不良反应欧盟更多>>
发文领域：医药卫生生物学更多>>
发文期刊：《中华中医药杂志》《中国中药杂志》《中国临床药学杂志》《中国药房》更多>>
所获基金：国家科技支撑计划“重大新药创制”科技重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项更多>>
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非离子型碘对比剂临床用药情况调研被引量：10
《中国临床药学杂志》2016年第1期29-33,共5页陈立勋 吕小琴 冯红云 程刚 周耘 
目的了解非离子型碘对比剂临床用药现状及存在的问题,进一步明确临床用药可能存在的风险,为加强此类药物的科学使用和管理提供参考依据。方法参照中华医学会放射学会《碘对比剂使用指南》(第2版)及相关文献等资料编制调研问卷。依据国...
关键词：碘对比剂 合理用药 调研 
浅析国外药物警戒受权人制度对我国药品不良反应监测工作的启示被引量：13
《中国药物警戒》2015年第2期89-91,共3页彭丽丽 沈璐 董铎 刘巍 张华 郭雪 李馨龄 程刚 
目的简要介绍国外药品药物警戒受权人相关制度,为建立和完善我国药品不良反应监测联系人制度提供借鉴和参考。方法通过查阅国内外文献,应用文献研究的方法调研欧盟和澳大利亚的药物警戒受权人(QPPV)的相关制度,并进行分析。结果欧盟、...
关键词：欧盟 药物警戒受权人 药品不良反应监测联系人 启示 
欧盟预防用疫苗药物警戒特殊要求及启示
《中国药房》2014年第38期3553-3555,共3页董铎 王亚丽 王丹 冯红云 夏玉坤 程刚 
科技部"艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项"之"传染病疫苗临床试验评价体系"课题的子课题"我国自主知识产权乙脑疫苗;甲肝疫苗安全性评价报告"(No.2012ZX10004-703)
目的:通过对欧盟预防用疫苗药物警戒特殊要求的介绍,为完善和发展我国疫苗不良反应报告和监测体系提供借鉴和参考。方法:对欧盟药品管理局官方网站有关药物警戒以及预防用疫苗特殊要求的文献资料进行分析研究。结果与结论:欧盟预防用疫...
关键词：欧盟 药物警戒 疫苗 特殊要求 
注射剂型药品包装与药品安全使用研讨会被引量：9
《中国药物警戒》2014年第12期743-745,共3页路长飞 沈璐 田月洁 周志军 李馨龄 程刚 杜晓曦 
2014年11月20日,由国家食品药品监管总局药品评价中心《中国药物警戒》杂志和重庆莱美药业股份限公司共同举办的＂注射剂型药品包装与药品安全使用研讨会＂在北京圆满召开。本次会议旨在提高注射剂型药品包装与药品临床安全使用的认识,
关键词：注射剂型 药物警戒 莱美药业 监管总局 药剂科 北京西苑医院 编辑部负责人 碳酸氢钠注射液 风险管理水平 隔膜袋 
欧盟药品不良反应管理和上报指南简介被引量：12
《中国药物警戒》2014年第10期611-613,617,共4页董铎 刘巍 杨乐 刘翠丽 程刚 
通过对于欧盟药品不良反应管理和上报指南的介绍,进一步了解欧盟对药品不良反应定义、报告收集、报告确认、报告随访、数据管理、质量管理等不良反应管理流程,为完善和发展我国药品不良反应报告和监测工作提供借鉴和参考。
关键词：欧盟 药物警戒 不良反应 管理 上报 
药品重点监测的工作现状与建议被引量：6
《药物流行病学杂志》2014年第10期602-607,611,共7页任经天 郭晓昕 程刚 
"十二五"重大新药创制专项课题(编号:2011ZX09304-08)
2011年7月,《药品不良反应报告与监测管理办法》（卫生部部长令第81号）（以下简称＂新版管理办法＂）正式实施[1],其中第四章对药品重点监测做了较为详细的规定。2013年3月,原国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于推动生...
关键词：药品不良反应 重点监测 上市后安全性研究 药品风险管理 
我国药品不良反应报告质量评估现状的分析与思考被引量：32
《中国药物警戒》2014年第9期561-563,566,共4页刘巍 李馨龄 程刚 沈璐 董铎 刘翠丽 王亚丽 
目的分析药品不良反应报告质量评估工作的现状。方法对目前国内药品不良反应个案报告表质量和药品不良反应数据库整体质量评估工作的历史和现状进行回顾和总结。结果对每份个案报告表质量的评估能发现报告表填写、评价审核中存在的细节...
关键词：个案报告表 数据库 质量 评估 
英国药物警戒检查简介及启示被引量：4
《中国药物警戒》2014年第8期478-481,共4页董铎 吴桂芝 王丹 冯红云 王亚丽 程刚 
为促进药品安全第一责任人即药品生产企业上市后监测责任的落实,英国于2003年启动了药物警戒检查项目,目前已经形成了一套完整的检查体系。通过对英国药物警戒检查类型、检查流程、检查结果等内容介绍,提出了对我国生产企业药品不良反...
关键词：英国 药物警戒 药品不良反应 检查 
酮康唑口服制剂不良反应总体情况及肝损害发生率系统综述被引量：5
《中国药物警戒》2013年第12期719-722,共4页陶庆梅 聂晓璐 程刚 王丹 吴桂芝 詹思延 
目的了解国内外酮康唑口服制剂不良反应尤其是肝损害发生隋况。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PUBMED、MEDLINE、中国生物医学文献数据库（cBM）、中国期刊全文专题数据库（cNI（I）、中国科技期刊数据...
关键词：酮康唑 口服制剂 不良反应 肝损害 系统综述 
中国人群使用曲美他嗪治疗稳定型心绞痛疗效评价被引量：3
《中国药物警戒》2013年第12期723-729,共7页章锦丽 杨雪 张惠霞 卢洁 王丽 程刚 
目的系统评价曲美他嗪治疗稳定型心绞痛(stable angina pectoris,SAP)的临床疗效。方法 2012年10月以曲美他嗪相关药品名称、口服制剂等做检索词,检索PubMed、Embase、Cochrane、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文专题数据库(C...
关键词：中国人群 曲美他嗪 稳定型心绞痛 疗效 META分析 
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