沈璐

作品数：56被引量：337H指数：11
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发文主题：药品不良反应药物警戒化妆品药品欧盟更多>>
发文领域：医药卫生化学工程经济管理生物学更多>>
发文期刊：《中国卫生产业》《中国药科大学学报》《药物流行病学杂志》《中国药事》更多>>
所获基金：“重大新药创制”科技重大专项国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目国家自然科学基金更多>>
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基于UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS的半夏厚朴汤化学成分分析被引量：2
《广州化工》2022年第15期105-109,共5页沈璐 冯芳 
国家自然科学基金资助项目(No:81872993)。
采用超高液相色谱-四极杆-静电场轨道阱联用技术(UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS)对半夏厚朴汤化学成分进行分析。采用XBridge BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.5μm),以0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL/min;质...
关键词：半夏厚朴汤 UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS 化学成分 
当前化妆品不良反应监测工作的思考被引量：11
《环境卫生学杂志》2018年第2期158-161,共4页路长飞 崔小康 刘文文 李玉基 吴世福 沈璐 
本文以山东省化妆品不良反应监测工作实践为基础,总结了当前化妆品不良反应监测工作在监测范围、监测目的、监测方向、自愿报告数据价值、医疗机构作用、生产企业责任、信息收集等七个方面遇到的问题和疑惑,并就解决这些问题或疑惑提出...
关键词：化妆品 不良反应 思考 
我国化妆品不良反应监测试点工作的研究被引量：10
《中国卫生产业》2018年第8期177-180,共4页单晓晖 沈璐 迟戈 金丹 
目的对全国省级化妆品不良反应监测机构工作现状进行调研,了解全国化妆品不良反应监测试点工作进展情况及省级监测机构基本情况,为全面、深入推进化妆品不良反应监测工作提供参考。方法通过问卷调研的方式对全国化妆品不良反应监测试点...
关键词：化妆品 不良反应 研究 
我国药品不良反应监测模式的趋势探析被引量：31
《中国药物警戒》2017年第5期295-297,308,共4页沈璐 刘巍 郭雪 彭丽丽 孔繁瑶 李馨龄 
目的研究探索我国上市后药物警戒工作的发展趋势。方法采用现状分析方法,针对现有问题,构想警戒工作发展的趋势和方向。结果针对报告质量参差不齐、企业责任落实不到位、医疗机构主渠道优势不明显等现状问题,设想通过强化现有不良反应...
关键词：药品不良反应 监测模式 发展趋势 
美国医疗产品安全主动监测系统概述及启示被引量：10
《中国药物警戒》2017年第1期32-35,共4页侯永芳 沈璐 刘巍 宋海波 刘翠丽 王丹 李馨龄 
目的为建立我国药品安全主动监测系统提供思路和参考。方法研究美国医疗产品安全主动监测系统,分析其关键技术和实现方式,为我国建立药品安全主动监测系统提出建议。结果与结论美国医疗产品安全主动监测系统借助通用数据模型、分布式数...
关键词：主动监测 药品不良反应 通用数据模型 分布式数据库 
八十例国外化妆品安全性信息案例分析被引量：1
《环境卫生学杂志》2016年第6期443-445,共3页王艳 沈璐 陈钰 韩旭 孙波 
目的以国外化妆品安全性信息为基础,了解国外化妆品安全性的现状及原因。方法对2015年5月—2016年5月期间收集到的80条国外化妆品安全信息,从通报国、原产国、产品分类、安全问题原因、通报时间分布进行分析。结果化学物质超标是国外化...
关键词：化妆品 安全 分析 
浅谈我国药品安全数据合作伙伴的构想被引量：4
《中国药物警戒》2016年第12期737-739,744,共4页沈璐 刘巍 侯永芳 彭丽丽 郭雪 孔繁瑶 李馨龄 
通过介绍美国FDA的哨点行动概况、哨点系统的特点和作用、哨点系统的建设进程等方面内容,分析了哨点系统这种分散数据库形式的主动监测模式对我国开展药品不良反应监测工作的现实意义和启发,尝试提出现阶段我国药品不良反应监测工作发...
关键词：哨点系统 主动监测 数据合作伙伴 国家药品不良反应监测哨点联盟 数据源合作研究 
欧盟化妆品安全性报告探析被引量：2
《中国药物警戒》2016年第11期678-681,共4页沈璐 孔繁瑶 路长飞 李馨龄 
目的了解欧盟对化妆品安全的有关要求和措施,为我国化妆品安全监管提供借鉴。方法通过系统介绍欧盟化妆品安全性报告的主要内容和相关法规要求,分析欧盟对于化妆品安全监管的思路和方法。结果欧盟化妆品监管部门对在欧盟上市的化妆品要...
关键词：化妆品 安全 报告 
药物警戒的起源与发展被引量：29
《中国药物警戒》2016年第7期410-413,共4页彭丽丽 王丹 沈璐 董铎 
药物警戒贯穿药品整个生命周期,是对于药品相关所有问题的警戒,不仅局限于安全性,更包含有效性等其他与药品相关的所有活动和问题,体现了对药品问题的全方位管理。本文详尽叙述了药物警戒的起源和发展,梳理了不同时期、不同国家对药物...
关键词：药物警戒 起源 发展 
175例连花清瘟胶囊致药品不良反应/事件的文献分析被引量：16
《中国药物警戒》2015年第12期753-755,759,共4页彭丽丽 李岚 沈璐 李馨龄 
目的对连花清瘟胶囊的不良反应/不良事件发生情况进行文献分析,为临床合理用药提供参考。方法在中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中检索近10年发表的涉及连花清瘟胶囊不良反应的文献报道,采用循证医学和情报学原理,对检得的连花清瘟胶...
关键词：连花清瘟胶囊 临床应用 药品不良反应/事件 
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