彭丽丽

作品数：13被引量：155H指数：9
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供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
发文主题：药物警戒药品不良反应药品不良反应监测肝损害甲巯咪唑更多>>
发文领域：医药卫生化学工程经济管理更多>>
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168例百乐眠胶囊不良反应文献分析被引量：3
《中国药物警戒》2018年第11期674-676,681,共4页彭丽丽 范燕 刘巍 郭雪 胡军 
国家科技重大专项(2015ZX09501004-001-001):基于SRS系统的动态;长效中药风险信号早期发现研究;国家中医药管理局中医药行业科研专项(201507004-4-2):基于流行病学调查的何首乌肝损伤人群特征研究
目的分析百乐眠胶囊的不良反应文献,为临床合理用药提供参考。方法通过检索2006～2017年中国知网(CNKI)、万方医学网数据库和维普中文期刊全文数据库,对收录的百乐眠胶囊不良反应文献进行筛选和分析。结果临床应用文献29篇,涉及病例报道...
关键词：百乐眠胶囊 临床应用 药品不良反应 
甲巯咪唑片安全性风险的分析及思考被引量：9
《中国药物警戒》2018年第7期393-397,共5页李岚 夏东胜 田春华 彭丽丽 高云娟 
国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-001-003):药品再评价政策法规及实施策略研究
目的分析甲巯咪唑片的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库,及国外文献数据库中的甲巯咪唑片的不良反应报告,国内和原研企业药品说明书及国内风险控制措施等相...
关键词：甲巯咪唑 粒细胞缺乏症 肝损害 药品说明书 
甲巯咪唑药品不良反应/事件文献分析被引量：10
《中国药物警戒》2018年第7期404-410,共7页彭丽丽 刘巍 汤韧 李岚 范燕 
国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-001-003):药品再评价政策法规及实施策略研究
目的分析甲巯咪唑不良反应/事件文献,为临床合理用药提供参考。方法通过检索2009—2017年Pubmed、Embase、中国知网(CNKI)、万方医学网数据库,采用循证医学和情报学原理,对收录的甲巯咪唑不良反应/事件文献进行筛选和分析。结果临床应...
关键词：甲巯咪唑 临床应用 粒细胞缺乏症 肝损害 药品不良反应/事件 
探讨药品生产企业如何建立药物警戒体系被引量：14
《中国药物警戒》2017年第11期666-670,共5页彭丽丽 范燕 刘巍 郭雪 胡军 
目的通过探讨建立药品生产企业药物警戒体系的必要性和相关要素,为构建和完善我国药品生产企业药物警戒体系提供参考和帮助。方法通过借鉴全面质量管理理论中的"人、机、料、法、环"五个主要影响因素,提出我国药品生产企业建立药物警戒...
关键词：药品生产企业 药物警戒 警戒体系 
我国药品不良反应监测模式的趋势探析被引量：31
《中国药物警戒》2017年第5期295-297,308,共4页沈璐 刘巍 郭雪 彭丽丽 孔繁瑶 李馨龄 
目的研究探索我国上市后药物警戒工作的发展趋势。方法采用现状分析方法,针对现有问题,构想警戒工作发展的趋势和方向。结果针对报告质量参差不齐、企业责任落实不到位、医疗机构主渠道优势不明显等现状问题,设想通过强化现有不良反应...
关键词：药品不良反应 监测模式 发展趋势 
药物警戒解析及与药品不良反应监测的区别被引量：21
《中国药物警戒》2017年第3期150-152,157,共4页王丹 彭丽丽 刘翠丽 刘佳 王涛 董铎 
国家食品药品监督管局总局委托课题(C201501)
目的探讨药物警戒在中国的应用。方法对药物警戒的概念进行剖析,比较药物警戒与我国不良反应监测工作的区别。结果我国药品不良反应监测的对象、范围、方法均与药物警戒存在差距,但监测工作与国际药物警戒的理念一致,并朝着药物警戒的...
关键词：药物警戒 药品不良反应监测 解析 区别 
浅谈我国药品安全数据合作伙伴的构想被引量：4
《中国药物警戒》2016年第12期737-739,744,共4页沈璐 刘巍 侯永芳 彭丽丽 郭雪 孔繁瑶 李馨龄 
通过介绍美国FDA的哨点行动概况、哨点系统的特点和作用、哨点系统的建设进程等方面内容,分析了哨点系统这种分散数据库形式的主动监测模式对我国开展药品不良反应监测工作的现实意义和启发,尝试提出现阶段我国药品不良反应监测工作发...
关键词：哨点系统 主动监测 数据合作伙伴 国家药品不良反应监测哨点联盟 数据源合作研究 
药物警戒的起源与发展被引量：29
《中国药物警戒》2016年第7期410-413,共4页彭丽丽 王丹 沈璐 董铎 
药物警戒贯穿药品整个生命周期,是对于药品相关所有问题的警戒,不仅局限于安全性,更包含有效性等其他与药品相关的所有活动和问题,体现了对药品问题的全方位管理。本文详尽叙述了药物警戒的起源和发展,梳理了不同时期、不同国家对药物...
关键词：药物警戒 起源 发展 
浅议生产企业如何履行药品上市后安全第一责任人的职责被引量：11
《中国药物警戒》2016年第3期159-161,共3页彭丽丽 范燕 李馨龄 
目的帮助药品生产企业充分认识药品不良反应监测工作的意义及其在监测工作中的主体地位。方法从国内对药品生产企业的相关法规要求的基础上分析了国内药品生产企业在药品不良反应报告与监测的现状及存在的问题,提出了我国药品生产企业...
关键词：药品生产企业 药品上市后研究 第一责任人 
175例连花清瘟胶囊致药品不良反应/事件的文献分析被引量：16
《中国药物警戒》2015年第12期753-755,759,共4页彭丽丽 李岚 沈璐 李馨龄 
目的对连花清瘟胶囊的不良反应/不良事件发生情况进行文献分析,为临床合理用药提供参考。方法在中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中检索近10年发表的涉及连花清瘟胶囊不良反应的文献报道,采用循证医学和情报学原理,对检得的连花清瘟胶...
关键词：连花清瘟胶囊 临床应用 药品不良反应/事件 
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