杨乐

作品数：31被引量：310H指数：11
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供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
发文主题：安全性药品药品不良反应药品不良事件聚集性更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国医院用药评价与分析》《中国中药杂志》《中国药物评价》《安徽医药》更多>>
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骨康胶囊肝损伤风险特点及因素分析被引量：10
《中国药物警戒》2018年第4期248-250,256,共4页朱兰 逄瑜 杨乐 胡银燕 
国家科技重大专项(2015ZX09501004-001-001):基于SRS系统的动态、长效中药风险信号早期发现研究;国家中医药管理局中医药行业科研专项(201507004-4-2):基于流行病学调查的何首乌肝损伤人群特征研究
目的研究骨康胶囊致肝损伤的特点及风险因素,为骨康胶囊临床合理用药提供参考。方法梳理骨康胶囊致肝损伤的个案、群案文献报道,以及上市后不良反应监测数据文献报道,对文献中的相关病例进行分析;此外,进一步分析骨康胶囊所含补骨脂以...
关键词：骨康胶囊 补骨脂 肝损伤 
基于效-毒关系乌头类中药的内治方剂量规律研究被引量：11
《中国中药杂志》2018年第2期205-210,共6页张晓朦 林志健 李凡 张冰 郭晓昕 杨乐 
北京中医药大学研究生创新项目(2016-JYB-XS123);国家食品药品监督管理总局药品评价中心项目(2020071420118);中央高校建设世界一流大学(学科)和特色发展引导专项(1000061020002/016)
基于毒性中药的效-毒关系认识,梳理东汉至清朝48部传统中医药古籍中含乌头类中药内治方的应用剂量规律与特点,为临床用药风险警戒提供依据。检索纳入每日剂量明确的处方4 521首,建立乌头类中药内治处方数据表,采用SPSS20.0软件对乌头类...
关键词：乌头类中药 剂量规律 效-毒关系 合理用药 
基于中医药古籍的槟榔安全性及风险因素分析被引量：4
《中国药物警戒》2016年第10期606-608,共3页侯文珍 杨乐 马长华 郭晓昕 任经天 宋海波 逄瑜 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09501004-001);中医药行业科研专项(201507004)
中药槟榔Arecae Semen为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子,临床应用记载首见于南北朝,历代本草文献对槟榔的基原、功效、毒性、炮制、使用禁忌等多有论述。世界卫生组织国际癌症研究中心认定槟榔为一级致癌物,槟榔安全性...
关键词：槟榔 安全性 文献研究 
基于文献资料的槟榔安全性分析被引量：6
《中国药物警戒》2016年第7期417-421,共5页侯文珍 马长华 杨乐 郭晓昕 任经天 宋海波 逄瑜 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09501004-001);中医药行业科研专项(201507004)
目的为槟榔的使用注意事项提供依据。方法通过中国知网知识资源总库(CNKI)系统检索单味槟榔、槟榔制剂临床不良反应报告,探索槟榔不良反应事件的关联性。结果槟榔及其提取物有致癌致突变作用、生殖系统毒性、神经系统毒性等。在槟榔加...
关键词：槟榔 安全性 文献研究 
影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素分析及思考被引量：4
《中国药物警戒》2016年第4期219-222,共4页冯红云 刘佳 董铎 侯永芳 杨乐 宋秋洁 郑明节 李馨龄 
目的指导预警系统的功能调整和提高预警能力。方法对国家中心2014年收到的3千余条预警信号进行了系统分析,并讨论影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素。结果预警规则以及运行参数的设置、药品不良反应/事件报告的质量、基础...
关键词：聚集性药品不良事件 预警系统 风险因素 
建设基于药品不良反应监测的聚集性不良事件预警体系的设想和实践被引量：6
《中国药物警戒》2015年第11期665-668,共4页冯红云 杨乐 宋秋洁 侯永芳 郑明节 
药品群体不良事件对社会造成的影响和危害重大,尤其需要药品监管部门关注,要求及时发现、及时处理和及时控制,防止药害事件的扩大和蔓延,避免更多的患者受到伤害。为及时有效的发现、评估、控制药品群体不良事件,国家药品不良反应监测...
关键词：药品不良反应 聚集性药品不良事件 预警体系 
不良反应监测对中药安全性评价的启示被引量：25
《中国中药杂志》2015年第8期1620-1623,共4页宋海波 杜晓曦 任经天 杨乐 郭晓昕 逄瑜 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09501004-001)
不良反应监测在早期预警中药风险、发现质量隐患、保障临床用药安全方面有重要作用。研究符合中药特点的风险信号挖掘技术,充分考虑中药成分、炮制、配伍、制备及临床用药的复杂性特点,早期发现中药风险信号,探索建立以不良反应风险信...
关键词：中药 不良反应监测 安全性评价 
基于中医药古籍的何首乌安全性及风险因素分析被引量：35
《中国中药杂志》2015年第5期985-988,共4页宋海波 杜晓曦 郭晓昕 任经天 杨乐 逄瑜 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2011ZX090304-08)
中药何首乌Polygoni Multiflori Radix为蓼科植物何首乌Polygortum multiflorum Thunb.的干燥块根,临床应用记载首见于唐代,历代本草文献对何首乌的基原、功效、毒性、炮制、使用禁忌等多有论述。近年来,随着公众健康意识的增强,何首乌...
关键词：何首乌 安全性 文献研究 
30例醒脑静注射液不良反应/事件文献分析被引量：13
《中国药物警戒》2014年第11期683-686,共4页邹箴蕾 杨乐 郭晓昕 
目的探讨醒脑静注射液不良反应/事件的发生原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法对30例国内文献报道的醒脑静注射液不良反应/事件进行统计和分析。结果中老年患者占56.67%;43.33%的病例用于治疗非说明书适应证的病症;13.33%的病例...
关键词：醒脑静注射液 不良反应/事件 文献分析 
欧盟药品不良反应管理和上报指南简介被引量：12
《中国药物警戒》2014年第10期611-613,617,共4页董铎 刘巍 杨乐 刘翠丽 程刚 
通过对于欧盟药品不良反应管理和上报指南的介绍,进一步了解欧盟对药品不良反应定义、报告收集、报告确认、报告随访、数据管理、质量管理等不良反应管理流程,为完善和发展我国药品不良反应报告和监测工作提供借鉴和参考。
关键词：欧盟 药物警戒 不良反应 管理 上报 
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