冯红云

作品数：26被引量：194H指数：8
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供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
发文主题：药品不良反应药品不良事件聚集性药品不良反应监测药物警戒更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国临床药学杂志》《药学服务与研究》《中国药房》《中国药物警戒》更多>>
所获基金：艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项国家自然科学基金国家科技支撑计划中国全球基金更多>>
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假冒伪劣药品的界定与防控
《药学服务与研究》2018年第2期120-122,共3页王蒙 叶小飞 冯红云 侯永芳 郭晓晶 贺佳 
国家自然科学基金面上项目(81373105);上海市第四轮公共卫生三年行动计划重点学科建设项目(15GWZK0901)
世界各国政府都面临假冒伪劣药品监管的难题,但目前对此尚无统一概念,可能不利于在全球范围内对假冒伪劣药品进行监管。本文使用了世界卫生组织推荐使用的一组术语"劣质、假造、标签不当、伪造、假冒"对假冒伪劣药品的概念进行界定,介...
关键词：假冒伪劣药品 药事管理 药物警戒 综述 
美国更新氟喹诺酮类药品说明书评价回顾与分析被引量：1
《中国药物警戒》2018年第2期90-93,共4页刘翠丽 吴桂芝 冯红云 李岚 
目的了解美国更新氟喹诺酮类药品说明书的评价过程及内容,为我国药品上市后风险获益评价及更好的药品监管提供借鉴。方法系统介绍美国对氟喹诺酮类药品开展评价的背景、内容及结果,分析美国对氟喹诺酮类药品评价及监管的思路与方法。结...
关键词：氟喹诺酮 说明书 评价 
药品生产企业在我国的上市后药品风险监测和控制现状分析被引量：14
《中国药物警戒》2018年第1期16-19,共4页冯红云 吴桂芝 范燕 董铎 
目的评估现阶段我国药品生产企业对上市后药品安全监测和风险控制现状,为提升我国药品生产企业的上市后药品安全风险的监测和控制能力提供依据。方法对我国药品不良反应监测数据库、相关文献资料以及国家食品药品监督管理总局公开发布...
关键词：药品生产企业 上市后 药品风险监测和控制 
美国对上市药品的再评价与监管经验被引量：5
《中国药物警戒》2017年第12期742-745,759,共5页吴桂芝 冯红云 范燕 董铎 
国家科技重大专项(2017ZX09101001-001-003):药品再评价政策法规及实施策略研究
目的介绍和分析美国对上市后药品的监管历史和再评价经验,为我国上市后再评价工作提供参考。方法通过梳理美国在1960年代实施的药效研究实施项目(DESI),解析美国对目前上市的未经FDA批准的药品的监管措施及指南,探讨随着法规的更新及认...
关键词：上市后药品 评价 监管 美国 
关于我国麦考酚类药品生殖毒性风险的分析及思考被引量：3
《中国药物警戒》2017年第9期534-537,544,共5页冯红云 范燕 吴桂芝 董铎 
目的了解我国关于麦考酚类药品生殖毒性的认知和风险控制能力,为临床正确认识及合理防治提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库以及我国药品不良反应监测数据库中关于麦考酚类药品的生殖毒性报告、国内文献数据库、国内...
关键词：麦考酚类药品 生殖毒性 风险控制措施 
基于药品不良反应监测系统的假冒伪劣医疗产品检测方法被引量：4
《中国药物警戒》2017年第8期489-492,共4页王蒙 郭晓晶 冯红云 侯永芳 叶小飞 张渊 张天一 贺佳 
国家自然科学基金(81373105):贝叶斯倾向性评分方法研究及其在药品不良反应信号检测中的应用;上海市公共卫生重点学科(815GWZK0901):循证公共卫生与卫生经济学;上海市卫计委科研课题(201440379):药品不良反应信号检测中混杂因素控制的倾向性评分方法研究
目的假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全。当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题。方法通...
关键词：劣质 假造 标签不当 伪造 假冒 医疗产品 检测方法 
我国药源性进行性多灶性白质脑病的风险认知分析
《中国药物警戒》2016年第9期557-562,共6页冯红云 范燕 吴桂芝 董铎 
目的了解我国关于药源性进行性多灶性白质脑病(PML)的风险认知水平,为临床正确认识及合理防治药源性PML提供参考。方法对国内外文献数据库、世界卫生组织药品不良反应监测数据库以及我国药品不良反应监测数据库中关于PML及药源性PML的...
关键词：药源性 进行性多灶性白质脑病 风险认知 
药源性进行性多灶性白质脑病的风险因素及相关药品风险管理实践被引量：2
《中国药物警戒》2016年第8期472-475,488,共5页冯红云 范燕 吴桂芝 董铎 
目的深入了解药源性进行性多灶性白质脑病的病因及风险因素,实现对风险药物及药源性疾病的有效控制。方法对进行性多灶性白质脑病的病原学基础、发病机制、药物相关性的风险因素、以及相应的风险管理实践进行了分析和梳理。结果 JC病毒...
关键词：药源性 进行性多灶性白质脑病 药品风险管理 
影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素分析及思考被引量：4
《中国药物警戒》2016年第4期219-222,共4页冯红云 刘佳 董铎 侯永芳 杨乐 宋秋洁 郑明节 李馨龄 
目的指导预警系统的功能调整和提高预警能力。方法对国家中心2014年收到的3千余条预警信号进行了系统分析,并讨论影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素。结果预警规则以及运行参数的设置、药品不良反应/事件报告的质量、基础...
关键词：聚集性药品不良事件 预警系统 风险因素 
非离子型碘对比剂临床用药情况调研被引量：10
《中国临床药学杂志》2016年第1期29-33,共5页陈立勋 吕小琴 冯红云 程刚 周耘 
目的了解非离子型碘对比剂临床用药现状及存在的问题,进一步明确临床用药可能存在的风险,为加强此类药物的科学使用和管理提供参考依据。方法参照中华医学会放射学会《碘对比剂使用指南》(第2版)及相关文献等资料编制调研问卷。依据国...
关键词：碘对比剂 合理用药 调研 
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