科学理解美国FDA声明,合理使用组织分碎器  

作　　者：王建六[1] 

机构地区：[1]北京大学人民医院妇产科,100044

出　　处：《中国妇产科临床杂志》2014年第6期481-482,共2页Chinese Journal of Clinical Obstetrics and Gynecology

摘　　要：美国食品与药品监督管理局（FDA）于2014年4月11日发布了电动组织分碎器在子宫肌瘤微创手术中应用的声明[1],随之美国强生公司宣布其公司产品组织分碎器退市。关于妇科腹腔镜手术中使用组织分碎器问题,引起了国内妇产科学界的广泛关注,造成了一定混乱。如何科学解读美国FDA的声明,以及合理使用组织分碎器,防范相关并发症发生值得关注。一、科学理解美国FDA声明美国FDA发表组织分碎器的声明是基于在使用过程中,误将恶性肿瘤组织在盆腹腔内分碎,造成医源性肿瘤播散和转移,引起严重的后果。而美国强生公司的产品退市行为是公司商业运营决定,

关 键 词：恶性肿瘤组织 美国FDA 妇产科学 美国食品与药品监督管理局 美国强生公司 妇科腹腔镜 相关并发症 子宫肌瘤 

分 类 号：R713.1[医药卫生—妇产科学]