降低双氯芬酸钾片中有关物质的工艺研究  

作　　者：陈琴华[1] 黄新兰[1] 季红兰[1] 

机构地区：[1]扬子江药业集团质量管理部,江苏泰州225321

出　　处：《中国医药指南》2014年第33期65-66,共2页Guide of China Medicine

摘　　要：目的建立双氯芬酸钾片的最佳生产工艺。方法将辅料按工艺处方比例模拟生产进行试验,结合生产过程中工艺参数逐一试验,干燥温度为50-60℃烘干180 min左右。结果最佳生产工艺条件为微粉硅胶代替氢氧化铝,同时加入叔丁基回香醚干燥温度为50-60℃烘干180 min。结论采用最佳的生产工艺条件,可较好降低双氯芬酸钾片中的有关物质。

关 键 词：双氯芬酸钾片 有关物质 生产工艺 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]