陈琴华

作品数：7被引量：14H指数：3
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发文主题：细菌内毒素检查法HPLC法分析高效液相色谱法注射用乳糖酸阿奇霉素无菌检查法更多>>
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降低双氯芬酸钾片中有关物质的工艺研究被引量：1
《中国医药指南》2014年第33期65-66,共2页陈琴华 黄新兰 季红兰 
目的建立双氯芬酸钾片的最佳生产工艺。方法将辅料按工艺处方比例模拟生产进行试验,结合生产过程中工艺参数逐一试验,干燥温度为50-60℃烘干180 min左右。结果最佳生产工艺条件为微粉硅胶代替氢氧化铝,同时加入叔丁基回香醚干燥温度为50...
关键词：双氯芬酸钾片 有关物质 生产工艺 
HPLC法分析注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质和含量被引量：5
《中国药师》2012年第8期1142-1145,共4页赵沈娟 宋雪洁 陈琴华 朱佳丽 
目的:建立一种能用于注射用乳糖酸阿奇霉素中有关物质和含量控制的HPLC方法。方法:采用CAPCELL PAK C18(MGⅡ)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为磷酸盐缓冲液(0.05 mol.L-1磷酸氢二钾溶液,磷酸调pH至8.4±0.1)-乙腈(45∶55),流...
关键词：高效液相色谱法 注射用乳糖酸阿奇霉素 有关物质 含量 
注射剂灭菌器验证探讨
《中国药事》2010年第9期906-907,共2页黄新兰 何建荣 张丽君 陈琴华 季红兰 
目的探讨大容量注射剂、小容量注射剂产品灭菌器温度、时间等指标验证的标准。方法比较标准,发现其中差别。结果与结论灭菌器的验证标准应结合灭菌程序确定。
关键词：灭菌器 验证 标准 
脂肪乳注射液细菌内毒素检查法的可行性研究被引量：3
《中国医药指南》2010年第11期53-54,共2页李雪兰 黄新兰 翟艳 赵爱华 叶红芳 陈琴华 
目的建立脂肪乳注射液细菌内毒素鲎试验检查法的可行性。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的供试品分别进行干扰试验,考察确立脂肪乳注射液的细菌内毒素检查法。结果三批脂肪乳注射液稀释至2倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用,结...
关键词：脂肪乳注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验 
替硝唑注射液细菌内毒素检查法的可行性研究被引量：1
《中国医药指南》2010年第7期43-44,共2页焦小丽 黄新兰 季红兰 陈琴华 
目的建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的产品分别进行干扰试验,考察确立替硝唑注射液的细菌内毒素检查法。结果替硝唑注射液稀释2倍以下时可消除干扰作用,结果准确可靠。结论替硝唑注射液...
关键词：替硝唑注射液 细菌内毒素 干扰试验 
通过药品GMP认证检查提升对实验动物房的管理水平
《中国医药指南》2010年第1期150-151,共2页黄新兰 陈琴华 季红兰 
药品GMP认证检查对实验动物房管理的要求与注意事项加以探讨,并提出建议。
关键词：药品生产企业 实验动物房 管理 
头孢尼西钠无菌检查法考察被引量：4
《中国药师》2009年第2期256-257,共2页黄新兰 赵沈娟 李雪兰 陈琴华 
头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。对G^+和G^-菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用,对大多数β-内酰胺酶稳定。为了进一步考察头孢尼西钠的安全性,对临床用药给予指导,本文对头孢尼西钠无菌检查...
关键词：头孢尼西钠 无菌检查 方法学验证 
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