焦小丽

作品数：4被引量：4H指数：1
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发文主题：GMP电子签名苯磺酸左旋氨氯地平细菌内毒素检查法细菌内毒素更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国医药》《海峡药学》《中国医药指南》更多>>
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苯磺酸左旋氨氯地平微生物限度方法验证被引量：1
《海峡药学》2010年第7期91-92,共2页翟艳 赵沈娟 石晶萍 焦小丽 
目的建立苯磺酸左旋氨氯地平的微生物限度检查方法 ,并对方法进行验证。方法采用培养基稀释法、薄膜过滤法。结果验证试验中各类菌的回收率均大于70%。结论该方法有效可行,可用于该品种的微生物检查。
关键词：苯磺酸左旋氨氯地平 微生物限度检查法 方法验证 
对GMP实施过程中电子记录管理办法的探讨被引量：2
《中国药师》2010年第6期909-910,共2页金冲 黄新兰 刘炳顺 焦小丽 余晓燕 
在制药行业GMP实施过程中，记录管理是GMP文件管理中重要内容之一。随着计算机化系统的广泛使用和网络技术的普及，越来越多的制药企业在GMP管理过程中使用了ERP（Enterprise Resource Planning，企业资源计划），
关键词：GMP 电子记录 电子签名 质量风险 
高效液相法测定氯尼达明的有关物质和含量
《中国医药》2010年第6期537-538,共2页金冲 许宁 陈景 周国防 焦小丽 余晓燕 
目的 测定氯尼达明的有关物质和含量.方法 在系统适用性和专属性试验的基础上,采用反相色谱柱[Hypersil C18硅烷柱（ODS）（200×4.6 mm）]：流动相为甲醇-水-冰醋酸（80：11：1）;柱温为：25℃;流速为1.0 ml/min;检测波长为298 nm,建...
关键词：高效液相 氯尼达明 含量测定 
替硝唑注射液细菌内毒素检查法的可行性研究被引量：1
《中国医药指南》2010年第7期43-44,共2页焦小丽 黄新兰 季红兰 陈琴华 
目的建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的产品分别进行干扰试验,考察确立替硝唑注射液的细菌内毒素检查法。结果替硝唑注射液稀释2倍以下时可消除干扰作用,结果准确可靠。结论替硝唑注射液...
关键词：替硝唑注射液 细菌内毒素 干扰试验 
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